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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (301 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（医師）および製品品質グループから受領
した自発報告である。プログラム ID：（169431）。
93 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を
接種した。
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）、2022/02/09、3 回目（追加免疫、ロット番
号：FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量、筋肉内、93 歳時）。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬に以下を含む：
アリセプト、認知症のため経口投与
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20239
ＣＯＶＩＤ−１９
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/16 発現、転帰「回復」、すべて「抗原検査で陽性になっ
た」と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
SARS-CoV-2 検査：（2022/07/16）陽性、注記：鼻腔ぬぐい液。
薬効欠如、COVID19 の結果として治療措置がとられた。
臨床経過：
報告者のクリニックに来院した、4 回目接種を打つ予定のグループホ
ームの高齢患者たちが陽性になった。対象患者は 6 人で 2022/07/15
〜2022/07/16 にかけて抗原検査で陽性が確認された。6 人の患者全員
が 3 回目をファイザー接種済みで、4 回目もファイザーで予定されて
いる。男性患者が 2 人で女性患者が 4 人、4 人の患者が 90 代で、2 人
の患者が 80 代であった。
追加情報（2022/08/10）として報告医師は以下の通り報告した。
301
した自発報告である。プログラム ID：（169431）。
93 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を
接種した。
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）、2022/02/09、3 回目（追加免疫、ロット番
号：FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量、筋肉内、93 歳時）。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬に以下を含む：
アリセプト、認知症のため経口投与
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20239
ＣＯＶＩＤ−１９
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/16 発現、転帰「回復」、すべて「抗原検査で陽性になっ
た」と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
SARS-CoV-2 検査：（2022/07/16）陽性、注記：鼻腔ぬぐい液。
薬効欠如、COVID19 の結果として治療措置がとられた。
臨床経過：
報告者のクリニックに来院した、4 回目接種を打つ予定のグループホ
ームの高齢患者たちが陽性になった。対象患者は 6 人で 2022/07/15
〜2022/07/16 にかけて抗原検査で陽性が確認された。6 人の患者全員
が 3 回目をファイザー接種済みで、4 回目もファイザーで予定されて
いる。男性患者が 2 人で女性患者が 4 人、4 人の患者が 90 代で、2 人
の患者が 80 代であった。
追加情報（2022/08/10）として報告医師は以下の通り報告した。
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