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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
2022/01/15、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了；
製造販売業者不明）。
尿蛋白;
腎クレアチニン・
クリアランス減
19015
少;
血尿;
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
血尿（入院）、2022/01/24 発現、転帰「未回復」；
ＩｇＡ腎症（入院、医学的に重要）、転帰「未回復」；
尿蛋白（入院）、転帰「未回復」；
腎クレアチニン・クリアランス減少（入院）、転帰「未回復」、「ク
レアチニン・クリアランス（Ccr）64」と記載；
事象「ＩｇＡ腎症」、「血尿」、「尿蛋白」、および「クレアチニ
ン・クリアランス（Ccr）64」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
腎クレアチニン・クリアランス：64。
ＩｇＡ腎症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過は次の通り報告された：
2022/01/24、血尿の訴えがあった。
190
した自発報告である。
2022/01/15、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了；
製造販売業者不明）。
尿蛋白;
腎クレアチニン・
クリアランス減
19015
少;
血尿;
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
血尿（入院）、2022/01/24 発現、転帰「未回復」；
ＩｇＡ腎症（入院、医学的に重要）、転帰「未回復」；
尿蛋白（入院）、転帰「未回復」；
腎クレアチニン・クリアランス減少（入院）、転帰「未回復」、「ク
レアチニン・クリアランス（Ccr）64」と記載；
事象「ＩｇＡ腎症」、「血尿」、「尿蛋白」、および「クレアチニ
ン・クリアランス（Ccr）64」のため受診を要した。
以下の検査と処置を受けた：
腎クレアチニン・クリアランス：64。
ＩｇＡ腎症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過は次の通り報告された：
2022/01/24、血尿の訴えがあった。
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