資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (712 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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者)から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告
者は、患者である。
女性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2(コミナティ、1
回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ:
「体温が低い」(継続中か不明)、メモ:元々体温が低いため、他の
人に比べると熱が出やすいのかなとも思った。心臓への負担が気にな
った;
「気管支拡張症」(継続中か不明)、メモ:気管支拡張症があるから
呼吸器科に 2、3 ヵ月に 1 回薬をもらいに行っていた。
倦怠感;
発熱;
21112
薬効欠如;
COVID−19
体温低下;
心障害;
気管支拡張症
患者の家族歴は以下を含んだ:
「心臓が悪く心臓が弱い」(継続中か不明)、メモ:母も叔母も心臓
が悪く心臓が弱い。
の疑い
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如(医学的に重要)、COVID−19の疑い(医学的に重
要)、転帰「不明」、すべて「1回目接種後にCOVID−19に感
染した」と記載された;
発熱(非重篤)、転帰「不明」、「微熱が続いて、だんだんと高くな
り」と記載された;
倦怠感(非重篤)、転帰「不明」、「しばらくしたらだるくもなっ
た」と記載された。
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