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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (479 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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（2022/08/02）/ 38 度以上の/38 度前後の発熱が続いている;白血球
数：（2022/08/02）増加。
発熱、無力症の結果として、毎日の点滴静注治療を含む治療的な処置
がとられた。
臨床情報：2022/08/02、患者は、発熱、MPO-ANCA の顕著な増大、白
血球数増加を発現した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
2022/08/02、近位のクリニックにてコミナティを接種し、その後、患
者は摂氏 38 度以上の発熱を発現し、発熱は続いた。
患者は数件の病院を訪問した後に、本病院へ転院し、そこで報告者が
診察した。
ワクチン接種後、患者は 38 度前後の発熱が続いている/38 度 9 度前
後の発熱が続いている。
患者は、かなりまずい状態にあるようだった。
ワクチン接種後、患者は、熱続いてヘロヘロで毎日点滴打った。
MPO-ANCA が陽性になった。それは、副作用としては特殊であった。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
次第報告される。
追加情報（2022/09/08 と 2022/09/09）:本報告は、製品情報センター
を経由し、同じ医師から入手した自発追加報告である。更新された情
報：報告者情報の更新、患者情報（臨床検査値）の更新、発熱に対す
る記載事象名の更新、新しい事象（事象発現日 2022 年の抗好中球細
胞質抗体陽性と無力症）を追加、事象発熱と無力症に対する治療の有
479
数：（2022/08/02）増加。
発熱、無力症の結果として、毎日の点滴静注治療を含む治療的な処置
がとられた。
臨床情報：2022/08/02、患者は、発熱、MPO-ANCA の顕著な増大、白
血球数増加を発現した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
2022/08/02、近位のクリニックにてコミナティを接種し、その後、患
者は摂氏 38 度以上の発熱を発現し、発熱は続いた。
患者は数件の病院を訪問した後に、本病院へ転院し、そこで報告者が
診察した。
ワクチン接種後、患者は 38 度前後の発熱が続いている/38 度 9 度前
後の発熱が続いている。
患者は、かなりまずい状態にあるようだった。
ワクチン接種後、患者は、熱続いてヘロヘロで毎日点滴打った。
MPO-ANCA が陽性になった。それは、副作用としては特殊であった。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
次第報告される。
追加情報（2022/09/08 と 2022/09/09）:本報告は、製品情報センター
を経由し、同じ医師から入手した自発追加報告である。更新された情
報：報告者情報の更新、患者情報（臨床検査値）の更新、発熱に対す
る記載事象名の更新、新しい事象（事象発現日 2022 年の抗好中球細
胞質抗体陽性と無力症）を追加、事象発熱と無力症に対する治療の有
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