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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (612 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002392。
2021/08/31、47 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 2 回目接
種を受けた（47 歳）。
患者に関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
ウイルス感染;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
リンパ節症;
コミナティ（1 回目、単回量、投与経路不明、詳細の検索または読取
り不可、他施設で実施）、投与日：2021/08/10、COVID-19 免疫のた
21046
疼痛;
め。
発熱;
以下の情報が報告された：
白血球数減少;
有害事象なし
2021/09/01 発現、耳下腺腫大（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「耳下腺腫脹」と記載された;
耳下腺腫大;
2021/09/10 発現、腫脹（非重篤）、転帰「不明」、「顎下部腫脹」
腫脹;
と記載された;
血中免疫グロブリ
2021/09/10 発現、リンパ節症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
ンＭ減少
「リンパ節腫脹/顎下部腫脹、疼痛」と記載された;
2021/09/10 発現、疼痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、「右顎下
部〜耳介にかけての疼痛/顎下部腫脹、疼痛」と記載された;
2021/09/10 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「軽快」、「37 度の
発熱/39 度の発熱/発熱持続」と記載された;
2021/09/14 発現、白血球数減少（非重篤）、転帰「回復」、「WBC：
（2021/09/14）2400、2400 と低下」と記載された;
2021/09/17 発現、血中免疫グロブリンＭ減少（非重篤）、転帰「不
明」、「IgM 26.8」と記載された;
612
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002392。
2021/08/31、47 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 2 回目接
種を受けた（47 歳）。
患者に関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
ウイルス感染;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
リンパ節症;
コミナティ（1 回目、単回量、投与経路不明、詳細の検索または読取
り不可、他施設で実施）、投与日：2021/08/10、COVID-19 免疫のた
21046
疼痛;
め。
発熱;
以下の情報が報告された：
白血球数減少;
有害事象なし
2021/09/01 発現、耳下腺腫大（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「耳下腺腫脹」と記載された;
耳下腺腫大;
2021/09/10 発現、腫脹（非重篤）、転帰「不明」、「顎下部腫脹」
腫脹;
と記載された;
血中免疫グロブリ
2021/09/10 発現、リンパ節症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
ンＭ減少
「リンパ節腫脹/顎下部腫脹、疼痛」と記載された;
2021/09/10 発現、疼痛（医学的に重要）、転帰「軽快」、「右顎下
部〜耳介にかけての疼痛/顎下部腫脹、疼痛」と記載された;
2021/09/10 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「軽快」、「37 度の
発熱/39 度の発熱/発熱持続」と記載された;
2021/09/14 発現、白血球数減少（非重篤）、転帰「回復」、「WBC：
（2021/09/14）2400、2400 と低下」と記載された;
2021/09/17 発現、血中免疫グロブリンＭ減少（非重篤）、転帰「不
明」、「IgM 26.8」と記載された;
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