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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (849 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）より入手した自発報告であ
る。プログラム ID：(169431)。受付番号：v2210002468（PMDA）。
2022/09/17、75 歳（11 ヵ月）の女性の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FW0547、使用期限：2023/03/31）の接種を受けた（75 歳
時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「左手の薬指、小指にしびれがある」（継続中か不明）。
低ナトリウム血
症;
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
浮動性めまい;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
21178
無力症;
感覚鈍麻
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
発熱;
−１９免疫のため）;
皮膚擦過傷;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
脱水;
以下の情報が報告された：
運動低下
皮膚擦過傷（非重篤）、2022 年発現、転帰「不明」、「ひざの擦過
傷」と記述された;
脱水（入院延長）、2022/09/18 発現、転帰「不明」;
運動低下（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」、「体動困
難」と記述された;
無力症（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」、「脱力感」と
記述された;
浮動性めまい（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「不明」、「ボー
っとする感覚」と記述された;
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る。プログラム ID：(169431)。受付番号：v2210002468（PMDA）。
2022/09/17、75 歳（11 ヵ月）の女性の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FW0547、使用期限：2023/03/31）の接種を受けた（75 歳
時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「左手の薬指、小指にしびれがある」（継続中か不明）。
低ナトリウム血
症;
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
浮動性めまい;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
21178
無力症;
感覚鈍麻
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
発熱;
−１９免疫のため）;
皮膚擦過傷;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
脱水;
以下の情報が報告された：
運動低下
皮膚擦過傷（非重篤）、2022 年発現、転帰「不明」、「ひざの擦過
傷」と記述された;
脱水（入院延長）、2022/09/18 発現、転帰「不明」;
運動低下（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」、「体動困
難」と記述された;
無力症（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」、「脱力感」と
記述された;
浮動性めまい（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「不明」、「ボー
っとする感覚」と記述された;
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