よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1266 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告はライセンスパーティ経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。
2022/10/07、45 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追加免疫）の BNT162b2
（BNT162b2 omi ba.1、コミナティ RTU FOR BA.1、単回量、ロット番号：GD9136、使用
期限：2023/04/30、筋肉内）を接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
21389
ギラン・ バ
レー症候群
ギランバレー症候群（医学的に重要）、2022/10/13 発症、転帰「未回復」、「ギラン
バレー様症状を発現した」と記載された。
臨床経過：
原疾患・ 合併症は不明であった。
2022/10/07（ワクチン接種の日）、患者は三回目の BNT162b2（コミナティ RTU for
BA.1、注射剤）を接種した。
2022/10/13（ききとり）、患者はギランバレー様症状を発現した。
報告者は事象は非重篤と分類し、被疑薬と事象間の因果関係は提供されなかった。
被疑薬はメディセオとの協議の下にある。
1266
である。
2022/10/07、45 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目（追加免疫）の BNT162b2
（BNT162b2 omi ba.1、コミナティ RTU FOR BA.1、単回量、ロット番号：GD9136、使用
期限：2023/04/30、筋肉内）を接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
21389
ギラン・ バ
レー症候群
ギランバレー症候群（医学的に重要）、2022/10/13 発症、転帰「未回復」、「ギラン
バレー様症状を発現した」と記載された。
臨床経過：
原疾患・ 合併症は不明であった。
2022/10/07（ワクチン接種の日）、患者は三回目の BNT162b2（コミナティ RTU for
BA.1、注射剤）を接種した。
2022/10/13（ききとり）、患者はギランバレー様症状を発現した。
報告者は事象は非重篤と分類し、被疑薬と事象間の因果関係は提供されなかった。
被疑薬はメディセオとの協議の下にある。
1266