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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (164 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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実施した臨床検査および処置は以下の通り：
抗体検査：（2022/02/25）陽性;（2022/05/02）陽性、注釈：ワクチ
ン接種 19 日後;（2022/05/07）2190、注釈：ワクチン接種 24 日後;抗
GAD 抗体：（不明日）225.8 IU/ml;血中クレアチンホスホキナーゼ：
（2022/05/07）269 IU/l;血液検査：（2022/02/25）抗 MDA5 陽性、注
釈：150 以上;コンピュータ断層撮影：（2022/02/24）間質性肺炎;Ｃ
-反応性蛋白：（不明日）CRP 上昇;（2022/05/07）2.63 mg/dl;グリ
コヘモグロビン：（不明日）6.9 %;KL-6：（2022/05/07）544 IU/ml;
肺画像検査：（不明日）肺の間質性炎症像が、注釈：見られた;血清
フェリチン：（2022/05/07）1772 ng/ml。
治療的処置は皮膚筋炎、間質性肺疾患、1 型糖尿病、自己免疫障害、
C-反応性蛋白増加、発疹、浮腫、関節痛、発熱の結果としてとられ
た。
患者死亡日は、2022/04/09 であった。
報告された死因：「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症」、「呼吸不全で死
亡」、「低酸素血症」、「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症/皮膚筋
炎」、「緩徐進行 1 型糖尿病」。
剖検は実行されなかった。
臨床経過：
基礎疾患が元々ない健康な 62 歳の女性であった。2021/07/21 と
2021/08/11 に Pfizer-BioNTech 社の COVID-19 ワクチンを接種し、大
きな副反応はなかった。2022/02/12 に 3 回目ワクチン接種後、翌日
から発熱があった。
3 日目（2022/02/13 と報告された）より手や顔に皮疹と浮腫が出現
し、患者は指輪が外せなくなった。
接種から 6 日後（2022/02/17）、手と肘の後ろに紅斑を発症した。椅
子から立ち上がるのが困難になり始め、接種後 13 日で指の腫れが悪
化し、指輪が手に食い込み、最寄りの病院の救急外来を受診した。CT
（コンピュータ断層撮影）で間質性肺炎と診断された。
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抗体検査：（2022/02/25）陽性;（2022/05/02）陽性、注釈：ワクチ
ン接種 19 日後;（2022/05/07）2190、注釈：ワクチン接種 24 日後;抗
GAD 抗体：（不明日）225.8 IU/ml;血中クレアチンホスホキナーゼ：
（2022/05/07）269 IU/l;血液検査：（2022/02/25）抗 MDA5 陽性、注
釈：150 以上;コンピュータ断層撮影：（2022/02/24）間質性肺炎;Ｃ
-反応性蛋白：（不明日）CRP 上昇;（2022/05/07）2.63 mg/dl;グリ
コヘモグロビン：（不明日）6.9 %;KL-6：（2022/05/07）544 IU/ml;
肺画像検査：（不明日）肺の間質性炎症像が、注釈：見られた;血清
フェリチン：（2022/05/07）1772 ng/ml。
治療的処置は皮膚筋炎、間質性肺疾患、1 型糖尿病、自己免疫障害、
C-反応性蛋白増加、発疹、浮腫、関節痛、発熱の結果としてとられ
た。
患者死亡日は、2022/04/09 であった。
報告された死因：「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症」、「呼吸不全で死
亡」、「低酸素血症」、「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症/皮膚筋
炎」、「緩徐進行 1 型糖尿病」。
剖検は実行されなかった。
臨床経過：
基礎疾患が元々ない健康な 62 歳の女性であった。2021/07/21 と
2021/08/11 に Pfizer-BioNTech 社の COVID-19 ワクチンを接種し、大
きな副反応はなかった。2022/02/12 に 3 回目ワクチン接種後、翌日
から発熱があった。
3 日目（2022/02/13 と報告された）より手や顔に皮疹と浮腫が出現
し、患者は指輪が外せなくなった。
接種から 6 日後（2022/02/17）、手と肘の後ろに紅斑を発症した。椅
子から立ち上がるのが困難になり始め、接種後 13 日で指の腫れが悪
化し、指輪が手に食い込み、最寄りの病院の救急外来を受診した。CT
（コンピュータ断層撮影）で間質性肺炎と診断された。
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