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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (501 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
17 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 3 回目（追加免疫）を
接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）。
心筋炎;
20937
発熱;
胸痛
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」;
発熱（非重篤）、転帰「不明」、「摂氏 38 度の発熱」と記述された;
胸痛（非重篤）、転帰「不明」。
事象「心筋炎」、「摂氏 38 度の発熱」、「胸痛」は医療機関受診を
必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：摂氏 38 度、注記：3 回目接種後（時期不明）。
臨床経過：
患者は 17 歳の男性であった。
原疾患/合併症は不明であった。
501
手した自発報告である。
17 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 3 回目（追加免疫）を
接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）。
心筋炎;
20937
発熱;
胸痛
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」;
発熱（非重篤）、転帰「不明」、「摂氏 38 度の発熱」と記述された;
胸痛（非重篤）、転帰「不明」。
事象「心筋炎」、「摂氏 38 度の発熱」、「胸痛」は医療機関受診を
必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：摂氏 38 度、注記：3 回目接種後（時期不明）。
臨床経過：
患者は 17 歳の男性であった。
原疾患/合併症は不明であった。
501