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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (909 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 発現、腹部不快感（非重篤）、転帰「不明」、「胃が重い/胃の
不調」と記述された；
2022 発現、血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」、「DDimer 高値
であるのはワクチンによる血栓形成のため」と記述された。
以下の検査と処置を実施した：
フィブリンＤダイマー： (2022) 上昇あり、注：ワクチン接種後。
臨床経過：患者は、68 歳（ワクチン接種時の年齢）の女性であっ
た。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）での留意
点はなかった。
2022 不明日（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワ
クチン（1 価-製造販売業者不明、注射液、ロット番号不明、投与経
路不明、3 回目、単回量）を接種した。
2022 不明日、「DD 上昇」、「胃が重い」を発現した。
2022/07/13、事象の転帰は、不明であった。
事象の経過は、以下の通り：
胃の不調あり、DD 上昇あり。
報告医師は、事象を非重篤と分類して、事象と被疑薬の因果関係を評
価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は詳細不明であった。
報告医師は、以下のようにコメントした：
DDimer 高値であるのはワクチンによる血栓形成のためと思われる。
909
不調」と記述された；
2022 発現、血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」、「DDimer 高値
であるのはワクチンによる血栓形成のため」と記述された。
以下の検査と処置を実施した：
フィブリンＤダイマー： (2022) 上昇あり、注：ワクチン接種後。
臨床経過：患者は、68 歳（ワクチン接種時の年齢）の女性であっ
た。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）での留意
点はなかった。
2022 不明日（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワ
クチン（1 価-製造販売業者不明、注射液、ロット番号不明、投与経
路不明、3 回目、単回量）を接種した。
2022 不明日、「DD 上昇」、「胃が重い」を発現した。
2022/07/13、事象の転帰は、不明であった。
事象の経過は、以下の通り：
胃の不調あり、DD 上昇あり。
報告医師は、事象を非重篤と分類して、事象と被疑薬の因果関係を評
価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は詳細不明であった。
報告医師は、以下のようにコメントした：
DDimer 高値であるのはワクチンによる血栓形成のためと思われる。
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