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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告医師は事象を重篤（7 日間の入院、報告通り）と分類し、因果関
係評価は提供しなかった。
報告者は事象のため、救急治療室/科あるいは救急処置になったと述
べた。
2021/10/30、事象の転帰は、アセトアミノフェン内服を含む処置で回
復であった。
胸痛（発現日は 2021/10/29 であった）に対してアセトアミノフェン
内服の医学的介入を必要とした。
多臓器不全はなかった。
患者は特定の製品に対するアレルギーの既往歴又はアレルギーを示す
症状はなかった。
患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種は受
けなかった。
患者は事象の報告前に Pfizer-BIONTECH COVID-19 ワクチン以外に最
近 SARS-CoV2 のワクチン接種は受けなかった。
患者は Pfizer-BIONTECH COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチ
ン接種を受けなかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
抗体検査：陰性、抗体検査：陰性、抗体検査：陰性、抗体検査：陰
性、抗核抗体検査：陰性; 血中クレアチンホスホキナーゼ:
(2021/10/30) 252, 注記: U/L; (2021/11/04) 79, 注記: U/L; 血中
クレアチンホスホキナーゼ MB: (2021/10/30) 7.9 ng/ml;
(2021/11/04) 1.0 ng/ml; 血圧測定: (2021/10/30) 112/68 mmHg, 注
記: 入院時; 血液検査: (不明日) 心筋逸脱酵素は peak out; 体温:
(2021/10/26) 摂氏 36.0 度, 注記: ワクチン接種前; (2021/10/30)
摂氏 36.6 度, 注記: 入院時; C-反応性蛋白: (2021/10/30) 0.92
mg/dl、注記: 軽度上昇; 心エコー: (2021/10/30) 61.7%, 注記:
LVEF、心エコーでは、駆出率 62%と左室収縮正常であり、臨床的に問
題となる房室弁不全はなかった(入院時); (2021/11/01) 壁運動異常
残存; 駆出率: (不明日) 65 %, 注記: (心筋炎発症 6 週後、cMRI);
(不明日) 65 %, 注記: (心筋炎発症 19 週後, cMRI); (2021/10/30)
62 %, 注記: (心エコー); 心電図: (不明日) ST 上昇; (不明日) 異
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係評価は提供しなかった。
報告者は事象のため、救急治療室/科あるいは救急処置になったと述
べた。
2021/10/30、事象の転帰は、アセトアミノフェン内服を含む処置で回
復であった。
胸痛（発現日は 2021/10/29 であった）に対してアセトアミノフェン
内服の医学的介入を必要とした。
多臓器不全はなかった。
患者は特定の製品に対するアレルギーの既往歴又はアレルギーを示す
症状はなかった。
患者は事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種は受
けなかった。
患者は事象の報告前に Pfizer-BIONTECH COVID-19 ワクチン以外に最
近 SARS-CoV2 のワクチン接種は受けなかった。
患者は Pfizer-BIONTECH COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチ
ン接種を受けなかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
抗体検査：陰性、抗体検査：陰性、抗体検査：陰性、抗体検査：陰
性、抗核抗体検査：陰性; 血中クレアチンホスホキナーゼ:
(2021/10/30) 252, 注記: U/L; (2021/11/04) 79, 注記: U/L; 血中
クレアチンホスホキナーゼ MB: (2021/10/30) 7.9 ng/ml;
(2021/11/04) 1.0 ng/ml; 血圧測定: (2021/10/30) 112/68 mmHg, 注
記: 入院時; 血液検査: (不明日) 心筋逸脱酵素は peak out; 体温:
(2021/10/26) 摂氏 36.0 度, 注記: ワクチン接種前; (2021/10/30)
摂氏 36.6 度, 注記: 入院時; C-反応性蛋白: (2021/10/30) 0.92
mg/dl、注記: 軽度上昇; 心エコー: (2021/10/30) 61.7%, 注記:
LVEF、心エコーでは、駆出率 62%と左室収縮正常であり、臨床的に問
題となる房室弁不全はなかった(入院時); (2021/11/01) 壁運動異常
残存; 駆出率: (不明日) 65 %, 注記: (心筋炎発症 6 週後、cMRI);
(不明日) 65 %, 注記: (心筋炎発症 19 週後, cMRI); (2021/10/30)
62 %, 注記: (心エコー); 心電図: (不明日) ST 上昇; (不明日) 異
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