資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (175 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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臨床経過:
2022/03/09、2 回目接種後、3 回目を前にコロナ感染。
2022/03/18、有害事象の転帰は回復であった。
3 回目の接種を受ける予約を 2022/04/10 にしているが、3 回目の接種
を受けてもよいか?
2 回目接種のロット番号および使用期限は不明であった。
これ以上の再調査は不可能である;
ロット番号/バッチ番号に関する情報は取得できない。これ以上の情
報は期待できない。
追加情報(2022/10/18):
本報告は非連絡可能な報告者(消費者かその他非医療従事者)から入
手した自発追加報告である、プログラム ID:169431。
更新情報:CEP ID が追加された。
修正:本報告は BNT162B2 の EUA 番号 027034 で US FDA に誤って提出
され、現在 BNT162B2 の正しい BLA 番号 125742 で提出されている。
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