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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (492 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介して連絡可能な報告者
(医師) から入手した自発報告である。受付番号：v2210002668
(PMDA)。
2022/09/09 14:40、73 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2 （コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FW0547、有効期限：2023/03/31）を接種した。
レヴィ小体型認知症;
ヘモグロビン減
低カリウム血症;
少;
創傷感染;
心停止;
嚥下障害;
意識レベルの低
20930
下;
心不全;
日常活動における
意識レベルの低下;
個人の自立の喪
失;
浮腫;
発熱;
糖尿病;
白血球数減少;
脳性ナトリウム利尿ペ
プチド前駆体Ｎ端フラ
酸素飽和度低下
グメント増加;
過小食
関連する病歴は以下を含んだ：
心不全「HF」、開始日：2022/07/29（継続中か不明）、注：当院入院
時(2022/04/22)の NTproBNP は 212、628。
糖尿病「DM」（継続中か不明）、注: 基礎疾患。
7 月までドネペジル 5mg、リスパダール 1mg、ジャヌビアを経口服用
した。
「レビー小体型認知症」、開始日：2017 年（継続中か不明）、注：4
月に、治療の為、他院からの紹介で当院に入院した。
「覚醒不良/覚せい不良」（継続中か不明）；
「嚥下不良」（継続中か不明）；
「当院入院時(2022/04/22)の NTproBNP は 212、2022/09/05 は
628」、開始日：2022/09/05（継続中か不明）。
「足の傷の感染」（継続中か不明）;
「浮腫」（継続中か不明）;
「低カリウム血症」（継続中か不明）;
「経口摂取不良」、開始日：2022/07（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
アスパラカリウム（経口、低カリウム血症に対して、開始日：
2022/09/08、終了日：2022/09/10）;
492
(医師) から入手した自発報告である。受付番号：v2210002668
(PMDA)。
2022/09/09 14:40、73 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2 （コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FW0547、有効期限：2023/03/31）を接種した。
レヴィ小体型認知症;
ヘモグロビン減
低カリウム血症;
少;
創傷感染;
心停止;
嚥下障害;
意識レベルの低
20930
下;
心不全;
日常活動における
意識レベルの低下;
個人の自立の喪
失;
浮腫;
発熱;
糖尿病;
白血球数減少;
脳性ナトリウム利尿ペ
プチド前駆体Ｎ端フラ
酸素飽和度低下
グメント増加;
過小食
関連する病歴は以下を含んだ：
心不全「HF」、開始日：2022/07/29（継続中か不明）、注：当院入院
時(2022/04/22)の NTproBNP は 212、628。
糖尿病「DM」（継続中か不明）、注: 基礎疾患。
7 月までドネペジル 5mg、リスパダール 1mg、ジャヌビアを経口服用
した。
「レビー小体型認知症」、開始日：2017 年（継続中か不明）、注：4
月に、治療の為、他院からの紹介で当院に入院した。
「覚醒不良/覚せい不良」（継続中か不明）；
「嚥下不良」（継続中か不明）；
「当院入院時(2022/04/22)の NTproBNP は 212、2022/09/05 は
628」、開始日：2022/09/05（継続中か不明）。
「足の傷の感染」（継続中か不明）;
「浮腫」（継続中か不明）;
「低カリウム血症」（継続中か不明）;
「経口摂取不良」、開始日：2022/07（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
アスパラカリウム（経口、低カリウム血症に対して、開始日：
2022/09/08、終了日：2022/09/10）;
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