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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (641 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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14:15、DIV 終了とした。バイタルは問題なし。眠気強かった。OP
(報告の通り): 92-96%、HR: 68 であった。
14:49、咽頭閉塞感少し楽になり嘔気、嘔吐消失した。
15:05、バイタル変動なく、症状落ち着きモニターを除去した。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を
関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。家
族歴は不明であった。
高血圧、高脂血症、しじみ乾燥スープでじん麻疹あり、の既往があっ
た。
コミナティ 2 回目接種後、咽頭閉塞感があった。コミナティ 3 回目接
種後、胸部重苦感があった。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ／ロット番号の情報を要請し
入手し次第報告する。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過欄
において、事象誤ったワクチン投与は重篤として反映された。
追加情報（2022/10/14）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/26）：本報告は、医療従事者への追跡調査依頼に
応じた連絡可能な医師から入手した自発的な追加報告である。
更新された情報は以下の通り：患者イニシャル。
再調査は完了した、これ以上の追加情報は期待できない。
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(報告の通り): 92-96%、HR: 68 であった。
14:49、咽頭閉塞感少し楽になり嘔気、嘔吐消失した。
15:05、バイタル変動なく、症状落ち着きモニターを除去した。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を
関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。家
族歴は不明であった。
高血圧、高脂血症、しじみ乾燥スープでじん麻疹あり、の既往があっ
た。
コミナティ 2 回目接種後、咽頭閉塞感があった。コミナティ 3 回目接
種後、胸部重苦感があった。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ／ロット番号の情報を要請し
入手し次第報告する。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過欄
において、事象誤ったワクチン投与は重篤として反映された。
追加情報（2022/10/14）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/26）：本報告は、医療従事者への追跡調査依頼に
応じた連絡可能な医師から入手した自発的な追加報告である。
更新された情報は以下の通り：患者イニシャル。
再調査は完了した、これ以上の追加情報は期待できない。
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