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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (523 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210002314 (PMDA)。
2022/08/13（ワクチン接種日）、67 歳 4 ヶ月（ワクチン接種時の年
齢）の男性は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロッ
ト番号：FT9319、使用期限：2022/12/31、単回量、筋肉内）の 4 回目
接種（追加免疫）を受けた（67 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「高コレステロール血症」（継続中か
不明）;「高尿酸血症」（継続中か不明）;「胃潰瘍」（継続中か不
尿路結石;
帯状疱疹;
後腹膜線維症;
胃潰瘍;
20968
大脳静脈血栓症
脂質異常症;
脊椎圧迫骨折;
高コレステロール血症;
高尿酸血症;
高血圧
明）;「脂質異常症」（継続中か不明）;「高血圧」（継続中か不
明）;「後腹膜線維症」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は
不詳;「帯状疱疹」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳;
「尿路結石」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳;「腰
椎圧迫骨折」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳。
併用薬は以下を含んだ：ザイロリック経口、高尿酸血症のため（継続
中）;ネキシウム［エソメプラゾール・ナトリウム］経口、胃潰瘍の
ため（継続中）;アトルバスタチン経口、脂質異常症のため（継続
中）; アムロジピン経口、高血圧のため（継続中）;レバミピド。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（初回接種、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（2 回目接種、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（3 回目接種、製造販売業
者不明）。
以下の情報が報告された：
大脳静脈血栓症（入院、医学的に重要）、2022/08/15 発現、転帰
「軽快」。
患者は、大脳静脈血栓症のため入院した（開始日：2022/08/23、退院
523
報告である。受付番号：v2210002314 (PMDA)。
2022/08/13（ワクチン接種日）、67 歳 4 ヶ月（ワクチン接種時の年
齢）の男性は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロッ
ト番号：FT9319、使用期限：2022/12/31、単回量、筋肉内）の 4 回目
接種（追加免疫）を受けた（67 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「高コレステロール血症」（継続中か
不明）;「高尿酸血症」（継続中か不明）;「胃潰瘍」（継続中か不
尿路結石;
帯状疱疹;
後腹膜線維症;
胃潰瘍;
20968
大脳静脈血栓症
脂質異常症;
脊椎圧迫骨折;
高コレステロール血症;
高尿酸血症;
高血圧
明）;「脂質異常症」（継続中か不明）;「高血圧」（継続中か不
明）;「後腹膜線維症」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は
不詳;「帯状疱疹」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳;
「尿路結石」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳;「腰
椎圧迫骨折」（継続中か不明）、注記：発現日、終了日は不詳。
併用薬は以下を含んだ：ザイロリック経口、高尿酸血症のため（継続
中）;ネキシウム［エソメプラゾール・ナトリウム］経口、胃潰瘍の
ため（継続中）;アトルバスタチン経口、脂質異常症のため（継続
中）; アムロジピン経口、高血圧のため（継続中）;レバミピド。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（初回接種、製造販売業者
不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（2 回目接種、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（3 回目接種、製造販売業
者不明）。
以下の情報が報告された：
大脳静脈血栓症（入院、医学的に重要）、2022/08/15 発現、転帰
「軽快」。
患者は、大脳静脈血栓症のため入院した（開始日：2022/08/23、退院
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