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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (425 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/09/16、劇場型に該当しないと医師は報告した。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンの製品名は不明であった。
患者が COVID ワクチンの前の 4 週以内に他のワクチンを受けたかどう
かは不明だった。
併用薬はなかった。
患者の病歴はなかった。
心電図：ＳＴ上昇（2022/04/23）。
血液検査：ＣＰＫ上昇（1290u/L）（2022/04/23）。
2022/04/22、心筋炎が発現し、処置なく回復した。事象は、救急治療
室受診と診療所来院に至った。報告医師は、事象を重篤（入院/入院
期間の延長）とし、入院期間 6 日間（報告のとおり）とした。そし
て、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありとした。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種の 3 日後に心筋炎を発症し
た。心不全、または駆出率低値歴はない。基礎疾患としての自己免疫
疾患はない。心血管疾患はない。肥満ではない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/16）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。正確にことば通り、原
資料に従って含まれる新情報：更新された情報：患者の名前とイニシ
ャルを更新した。ワクチン接種時の年齢を追加した。人種情報を追加
した。心筋炎：発現日付/時間、入院期間の延長、救急治療室受診、
医師の診察、治療的処置を更新した。
COVID-19 ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に関する
情報は要請されており、入手次第提出される。
425
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンの製品名は不明であった。
患者が COVID ワクチンの前の 4 週以内に他のワクチンを受けたかどう
かは不明だった。
併用薬はなかった。
患者の病歴はなかった。
心電図：ＳＴ上昇（2022/04/23）。
血液検査：ＣＰＫ上昇（1290u/L）（2022/04/23）。
2022/04/22、心筋炎が発現し、処置なく回復した。事象は、救急治療
室受診と診療所来院に至った。報告医師は、事象を重篤（入院/入院
期間の延長）とし、入院期間 6 日間（報告のとおり）とした。そし
て、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありとした。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種の 3 日後に心筋炎を発症し
た。心不全、または駆出率低値歴はない。基礎疾患としての自己免疫
疾患はない。心血管疾患はない。肥満ではない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/16）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。正確にことば通り、原
資料に従って含まれる新情報：更新された情報：患者の名前とイニシ
ャルを更新した。ワクチン接種時の年齢を追加した。人種情報を追加
した。心筋炎：発現日付/時間、入院期間の延長、救急治療室受診、
医師の診察、治療的処置を更新した。
COVID-19 ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に関する
情報は要請されており、入手次第提出される。
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