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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1013 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報
は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から
入手した自発報告である。
2021/07/02、女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号：不明、2 回目、筋肉内、0.3ml 単回量）を接
種した。
湿疹;
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
膠原病;
21256
自己免疫障害;
関節炎;
高フェリチン血症
COVID-19 ワクチン（1 回目接種、製造販売業者不明、ロット番号：不
明）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2021 年発現、自己免疫障害(入院、医学的に重要)、転帰「回復」
(2021/12)、「自己免疫疾患が疑われた」と記述された；
2021 年発現、高フェリチン血症(入院、医学的に重要)、転帰「回
復」(2021/12)；
2021/07/03 発現、関節炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2021/12）；
2021/07/03 発現、膠原病（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
1013
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報
は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から
入手した自発報告である。
2021/07/02、女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号：不明、2 回目、筋肉内、0.3ml 単回量）を接
種した。
湿疹;
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
膠原病;
21256
自己免疫障害;
関節炎;
高フェリチン血症
COVID-19 ワクチン（1 回目接種、製造販売業者不明、ロット番号：不
明）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2021 年発現、自己免疫障害(入院、医学的に重要)、転帰「回復」
(2021/12)、「自己免疫疾患が疑われた」と記述された；
2021 年発現、高フェリチン血症(入院、医学的に重要)、転帰「回
復」(2021/12)；
2021/07/03 発現、関節炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2021/12）；
2021/07/03 発現、膠原病（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
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