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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1338 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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事象の経過は以下の通り：
新型コロナウイルスワクチン接種 20 時間後から胸痛があり、断続的に増強して発熱を
伴い、接種 3 日後に医療機関を受診した。診察、心電図、胸部レントゲン、心臓エコ
ー、血液検査の結果、心筋炎と診断した。症状は胸痛と発熱のみで、全身状態やバイ
タルサインは良好に保たれていた。補液以外の治療を行わず、入院での経過観察で自
覚症状、理学所見ともに改善傾向となった。
2022/11/02（ワクチン接種の 8 日後）、事象の転帰は軽快であった。
心筋炎調査票の情報は以下の通り：
病理組織の検査は未実施で、心筋組織の炎症所見はなかった（報告のとおり）。
臨床症状/所見は 2022/10/26 の急性発症の胸痛又は胸部圧迫感を含んだ。
トロポニンＴを含む血液検査は実施しなかった。
2022/10/28、トロポニンＩを検査し、結果は上昇あり、24.036ng/ml であった。
2022/10/28、CK を検査し、結果は上昇あり、1581u/L であった。
2022/10/28、CK-MB を検査し、結果は上昇あり、179u/L であった。
2022/10/28、CRP を検査し、結果は上昇あり、1.72mg/dL であった。
高感度 CRP、ESR(1 時間値）、Dーダイマーとその他の血液検査は実施しなかった。
心臓 MRI 検査は実施しなくて、造影なかった（報告のとおり）。
直近の冠動脈検査は実施しなかった。
2022/10/28 の心臓超音波検査の結果は、異常所見なかった。
その他の画像検査は実施しなかった。
2022/10/28 の心電図検査を実施し、結果は異常所見あり、ST 上昇又は陰性 T 波であっ
た。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
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新型コロナウイルスワクチン接種 20 時間後から胸痛があり、断続的に増強して発熱を
伴い、接種 3 日後に医療機関を受診した。診察、心電図、胸部レントゲン、心臓エコ
ー、血液検査の結果、心筋炎と診断した。症状は胸痛と発熱のみで、全身状態やバイ
タルサインは良好に保たれていた。補液以外の治療を行わず、入院での経過観察で自
覚症状、理学所見ともに改善傾向となった。
2022/11/02（ワクチン接種の 8 日後）、事象の転帰は軽快であった。
心筋炎調査票の情報は以下の通り：
病理組織の検査は未実施で、心筋組織の炎症所見はなかった（報告のとおり）。
臨床症状/所見は 2022/10/26 の急性発症の胸痛又は胸部圧迫感を含んだ。
トロポニンＴを含む血液検査は実施しなかった。
2022/10/28、トロポニンＩを検査し、結果は上昇あり、24.036ng/ml であった。
2022/10/28、CK を検査し、結果は上昇あり、1581u/L であった。
2022/10/28、CK-MB を検査し、結果は上昇あり、179u/L であった。
2022/10/28、CRP を検査し、結果は上昇あり、1.72mg/dL であった。
高感度 CRP、ESR(1 時間値）、Dーダイマーとその他の血液検査は実施しなかった。
心臓 MRI 検査は実施しなくて、造影なかった（報告のとおり）。
直近の冠動脈検査は実施しなかった。
2022/10/28 の心臓超音波検査の結果は、異常所見なかった。
その他の画像検査は実施しなかった。
2022/10/28 の心電図検査を実施し、結果は異常所見あり、ST 上昇又は陰性 T 波であっ
た。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
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