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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (975 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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価した。
他の疾患等事象の他要因は、ワクチンそのものの影響（赤血球との交
差反応など）の可能性のほか、もともと無症候性に寒冷凝集素症を発
症していたものが、ワクチン接種による免疫刺激がきっかけに引き起
こされた可能性は考えられる。
医師はさらに、本症例についてはワクチン接種後のタイミングで溶血
の疑いおよび関節痛や倦怠感といった症状が出現していることから、
3 回目のワクチン接種との関連性があることを強く疑うとコメントし
た。ワクチン接種後に既往の AIHA や寒冷凝集素症、PNH が増悪し、
リツキシマブやコルチコステロイドによる治療が必要であった症例は
過去に 3 例報告された。また、ワクチン接種後に CAD を新規に発症し
たケースは 1 例報告された。現在までに COVID-19 感染が CAD を含む
AIHA の増悪に寄与するといった多くの報告があり、免疫の過剰な反
応が潜在的な AIHA を顕在化させている可能性は考えられる。
本症例に関しての詳細な情報は症例報告として「International
Journal of Hematology」に投稿し、Minor Revision を経て近日中に
掲載予定である。
修正：本追加報告は、前報情報を修正するために提出する：事象「適
応外使用」を削除した。
修正：本追加報告は以前の情報を修正するために提出されている。
「部屋を摂氏 37 度で加湿後再び採血した。」は「部屋を摂氏 37 度で
加温後再び採血した。」に更新されるべきである。
975
他の疾患等事象の他要因は、ワクチンそのものの影響（赤血球との交
差反応など）の可能性のほか、もともと無症候性に寒冷凝集素症を発
症していたものが、ワクチン接種による免疫刺激がきっかけに引き起
こされた可能性は考えられる。
医師はさらに、本症例についてはワクチン接種後のタイミングで溶血
の疑いおよび関節痛や倦怠感といった症状が出現していることから、
3 回目のワクチン接種との関連性があることを強く疑うとコメントし
た。ワクチン接種後に既往の AIHA や寒冷凝集素症、PNH が増悪し、
リツキシマブやコルチコステロイドによる治療が必要であった症例は
過去に 3 例報告された。また、ワクチン接種後に CAD を新規に発症し
たケースは 1 例報告された。現在までに COVID-19 感染が CAD を含む
AIHA の増悪に寄与するといった多くの報告があり、免疫の過剰な反
応が潜在的な AIHA を顕在化させている可能性は考えられる。
本症例に関しての詳細な情報は症例報告として「International
Journal of Hematology」に投稿し、Minor Revision を経て近日中に
掲載予定である。
修正：本追加報告は、前報情報を修正するために提出する：事象「適
応外使用」を削除した。
修正：本追加報告は以前の情報を修正するために提出されている。
「部屋を摂氏 37 度で加湿後再び採血した。」は「部屋を摂氏 37 度で
加温後再び採血した。」に更新されるべきである。
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