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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (925 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/04/19、3 回目のコロナウイルスワクチン接種の際、左肩に膨隆
を認めた。
2022/10/14、4 回目接種の際、腫瘤を認めた。
1 回目、2 回目の接種位置に腫瘤が発生したと考えられた。
5cm（直径）の弾性表面整の腫瘤であった。
医療センターで精査予定された。
以下の検査と処置を実施した：
体温：（2021/08/28）36.1 度、注：ワクチン接種前；
（2021/09/18）36.2 度、注：ワクチン接種前。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。他要因（他の疾患
等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
したら、提出される。
本報告は、認可機関を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。
73 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
感覚鈍麻;
狭心症;
疼痛
高コレステロール血症
21213
の接種受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高コレステロール血症」（継続中か不明）;
「狭心症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
925
を認めた。
2022/10/14、4 回目接種の際、腫瘤を認めた。
1 回目、2 回目の接種位置に腫瘤が発生したと考えられた。
5cm（直径）の弾性表面整の腫瘤であった。
医療センターで精査予定された。
以下の検査と処置を実施した：
体温：（2021/08/28）36.1 度、注：ワクチン接種前；
（2021/09/18）36.2 度、注：ワクチン接種前。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。他要因（他の疾患
等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
したら、提出される。
本報告は、認可機関を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。
73 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
感覚鈍麻;
狭心症;
疼痛
高コレステロール血症
21213
の接種受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高コレステロール血症」（継続中か不明）;
「狭心症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
925