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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (623 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002393。
2022/09/22 11:00、80 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FW0547、使用期限：
2023/03/31、単回量、筋肉内）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
心肺停止;
21050
脳出血
2022/09/24 発現、脳出血（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」；
2022/09/24 発現、心肺停止（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「心肺停止状態で発見」と記載された。
患者は以下の検査および処置を受けた：
体温：（2022/09/22）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前；穿刺：
（不明日）血性脳脊髄液を認めた。
患者死亡年月日は、2022/09/24 であった。
報告された死因：「脳出血」、「心肺停止状態で発見」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
623
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002393。
2022/09/22 11:00、80 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FW0547、使用期限：
2023/03/31、単回量、筋肉内）の 2 回目接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
心肺停止;
21050
脳出血
2022/09/24 発現、脳出血（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」；
2022/09/24 発現、心肺停止（死亡、医学的に重要）、転帰「死
亡」、「心肺停止状態で発見」と記載された。
患者は以下の検査および処置を受けた：
体温：（2022/09/22）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前；穿刺：
（不明日）血性脳脊髄液を認めた。
患者死亡年月日は、2022/09/24 であった。
報告された死因：「脳出血」、「心肺停止状態で発見」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
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