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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (876 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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い。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（消費者またはそ
の他の非医療専門家）から入手した自発報告である。報告者は、患者
である。
倦怠感;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために男性患者は BNT162b2（コミナティ、
21190
失神;
接種回数不明、単回量、ロット/バッチ番号不明）を受けた。
心拍数増加;
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
以下の情報が報告された：
酸素飽和度低下
失神（医学的に重要）、転帰「不明」;倦怠感（非重篤）、転帰「不
明」「調子が悪くなって」と記載;発熱（非重篤）、転帰「不明」;心
拍数増加（非重篤）、転帰が「不明」、「心拍が 150 まで上がって」
と記載、;酸素飽和度低下（非重篤）、転帰が「不明」、「酸素濃度
が 78 で」と記載。
876
い。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（消費者またはそ
の他の非医療専門家）から入手した自発報告である。報告者は、患者
である。
倦怠感;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために男性患者は BNT162b2（コミナティ、
21190
失神;
接種回数不明、単回量、ロット/バッチ番号不明）を受けた。
心拍数増加;
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
以下の情報が報告された：
酸素飽和度低下
失神（医学的に重要）、転帰「不明」;倦怠感（非重篤）、転帰「不
明」「調子が悪くなって」と記載;発熱（非重篤）、転帰「不明」;心
拍数増加（非重篤）、転帰が「不明」、「心拍が 150 まで上がって」
と記載、;酸素飽和度低下（非重篤）、転帰が「不明」、「酸素濃度
が 78 で」と記載。
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