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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (395 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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19:00、体温は摂氏 37 度、酸素飽和度 90%-95%と指によって数値のば
らつきがあった。

2022/07/25 02:50、体温は摂氏 38 度であった。呼吸苦があり往診対
応し、03:34、往診開始した。SpO2:84%、血圧 90、昏睡尺度(JCS)
2-20、体温摂氏 37.7 度であった。HOT 3L 開始も改善なしであった。
救急を要請した。搬送準備中に無脈性電気活動 PEA となり、蘇生開始
した。

03:00(報告の通り)救急へ搬送した。病院で蘇生継続も改善せずご
逝去となった。

報告医師は事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能とした。

2022/09/26 現在、無機能腎、脾臓または腎不全と報告された。患者
は、COVID ワクチン前の 4 週以内にその他ワクチン接種は無かった。
患者にアレルギー歴は無かった。患者に副作用歴は無かった。患者に
報告以外のワクチン接種歴は無かった。接種前後の異常は無かった。

2022/07/23、以下を含む血液検査を行った。

Cr 2.63、注記:2.6〜3.5 での推移
〜84 での推移
13133 での推移

横ばい;BUN 48、注記:48

横ばい;NT−proBNP 12775、注記:9600〜
横ばい;Hb 10.5、注記:前回(6/25)、10.8 にて横

ばい。異常発見日時は 2022/07/24 であった。

発見時の状況(患者の状態、発見場所、発見者等も含む):朝、BT
は摂氏 36.8 度、カロナール 400mg 内服した。19:00、BT は摂氏 37.0
度、カロナール 400mg を追加した。

7/25 2:56、BT は摂氏 38.0 度であった。

救急要請があった。救急要請の日時は 2022/07/25 であった。

救急隊到着時の患者の状態は、意識レベル II-20 から III-200 であ
った。無脈性電気活動(PEA)と心肺蘇生法;CPR を開始した。

搬送手段は救急車であった。

報告医師は、発熱と BNT162b2 間の因果関係を否定できないので評価
不能とした。患者は発熱に対し、心肺蘇生法と搬送を含む治療を受け

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