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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2021/08/16（ワクチン接種 44 日後）、他の事象の転帰は軽快であっ
た。
報告医師は、事象特発性血小板減少性紫斑病を重篤（生命を脅かす）
と分類した。
患者は、特発性血小板減少性紫斑病の事象のために救急治療室に来院
の必要があった。
2022/10/24 の追加情報にて報告された、
血液検査：（不明日）重度の血小板減少症（1000/mm3 未満）；
血小板数：（不明日）14.0-37.9、血小板の急速な改善で、注記：PSL
と IVIG を受けた；（不明日）血小板数は正常範囲まで改善した、注
記：5 日後。
BNT162b2 mRNA COVID-19 ワクチン接種後の重度で難治性の免疫性血
小板減少症は、医学的に重要である。転帰は不明日に回復であった。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加報告（2021/08/20）：医薬品医療機器総合機構（PMDA）を経由し
て同じ連絡可能な医師から報告された新情報。PMDA 受付番号は
v21124015 である： 患者詳細（ワクチン接種時の年齢の追加）、被
疑薬の詳細（ワクチン接種時間の追加）。新事象（特発性血小板減少
性紫斑病）、事象詳細（受けた治療、事象の転帰、入院終了日時）、
臨床情報の追加。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加報告（2021/08/25）：ファイザー社医薬情報担当者経由で連絡可
能な医師から入手した新情報が含まれた。患者の年齢が 81 才 9 ヵ月
50
た。
報告医師は、事象特発性血小板減少性紫斑病を重篤（生命を脅かす）
と分類した。
患者は、特発性血小板減少性紫斑病の事象のために救急治療室に来院
の必要があった。
2022/10/24 の追加情報にて報告された、
血液検査：（不明日）重度の血小板減少症（1000/mm3 未満）；
血小板数：（不明日）14.0-37.9、血小板の急速な改善で、注記：PSL
と IVIG を受けた；（不明日）血小板数は正常範囲まで改善した、注
記：5 日後。
BNT162b2 mRNA COVID-19 ワクチン接種後の重度で難治性の免疫性血
小板減少症は、医学的に重要である。転帰は不明日に回復であった。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加報告（2021/08/20）：医薬品医療機器総合機構（PMDA）を経由し
て同じ連絡可能な医師から報告された新情報。PMDA 受付番号は
v21124015 である： 患者詳細（ワクチン接種時の年齢の追加）、被
疑薬の詳細（ワクチン接種時間の追加）。新事象（特発性血小板減少
性紫斑病）、事象詳細（受けた治療、事象の転帰、入院終了日時）、
臨床情報の追加。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加報告（2021/08/25）：ファイザー社医薬情報担当者経由で連絡可
能な医師から入手した新情報が含まれた。患者の年齢が 81 才 9 ヵ月
50