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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (602 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002544。
2021/06/29 15:00、64 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため
低酸素症;
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EW0201、使用期限：
2021/09/30、単回量、筋肉内）の 1 回目接種を受けた（64 歳時）。
動脈塞栓症;
呼吸不全;
呼吸停止;
呼吸困難;
塞栓症;
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「筋強直性ジストロフィー」
（継続中、メモ：発現日は 1993 年以前、終了日は 2021/07/02;「副
便秘;
甲状腺機能亢進症」（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02;「高脂血
症」（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「子宮体癌術後」（継
副甲状腺機能亢進症;
続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「左尿管結石」（継続中、メ
モ：（腎瘻あり）、終了日は 2021/07/02）;「I 度房室ブロック」
子宮癌;
（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「右腓骨骨折」（継続中、
メモ：終了日は 2021/07/02）;「不眠」（継続中）;「胃炎」（継続
心拡大;
炭酸ガス分圧上
21041
昇;
白血球数増加;
肺動脈血栓症;
腎動脈血栓症;
血栓症;
誤嚥性肺炎;
Ｃ−反応性蛋白増
加;
ＰＯ２低下
尿管結石症;
中）;「肝機能障害」（継続中）;「便秘」（継続中）;「腰痛」（継
続中）であった。
第一度房室ブロック;
併用薬は以下を含んだ：不眠のためのゾピクロン（経口、開始日：
筋強直性ジストロフィ
2008/09、終了日：2021/07/02）、不眠のためのゾルピデム酒石酸塩
ー;
（経口、終了日：2021/07/02）、胃炎のためのテプレノン（経口、終
了日：2021/07/02）、肝機能障害のためのウルソデオキシコール酸
肝機能異常;
（経口、開始日：2012/07、終了日：2021/07/02）、高脂血症のため
のベザフィブラート（経口、開始日：2009/12、終了日：
胃炎;
2021/07/02）、便秘のためのマグミット（経口、開始日：2014/04、
終了日：2021/07/02）、背部痛のためのロキソプロフェンＮａ（経
背部痛;
口、開始日： 2013/04、終了日：2021/07/02）、胃炎のためのレバミ
ピド（経口、開始日：2013/04、終了日：2021/07/02）であった。
腓骨骨折;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：インフルエンザワクチン（インフル
高脂血症
エンザ免疫のため）であった。
以下の情報が報告された：
2021/07/02 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（入院延長）、転帰「不
明」、「CRP 増加」と記載された;
2021/07/02 発現、心拡大（入院）、転帰「不明」;
2021/07/02 発現、白血球数増加（入院延長）、転帰「不明」、「WBC
602
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002544。
2021/06/29 15:00、64 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため
低酸素症;
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EW0201、使用期限：
2021/09/30、単回量、筋肉内）の 1 回目接種を受けた（64 歳時）。
動脈塞栓症;
呼吸不全;
呼吸停止;
呼吸困難;
塞栓症;
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「筋強直性ジストロフィー」
（継続中、メモ：発現日は 1993 年以前、終了日は 2021/07/02;「副
便秘;
甲状腺機能亢進症」（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02;「高脂血
症」（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「子宮体癌術後」（継
副甲状腺機能亢進症;
続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「左尿管結石」（継続中、メ
モ：（腎瘻あり）、終了日は 2021/07/02）;「I 度房室ブロック」
子宮癌;
（継続中、メモ：終了日は 2021/07/02）;「右腓骨骨折」（継続中、
メモ：終了日は 2021/07/02）;「不眠」（継続中）;「胃炎」（継続
心拡大;
炭酸ガス分圧上
21041
昇;
白血球数増加;
肺動脈血栓症;
腎動脈血栓症;
血栓症;
誤嚥性肺炎;
Ｃ−反応性蛋白増
加;
ＰＯ２低下
尿管結石症;
中）;「肝機能障害」（継続中）;「便秘」（継続中）;「腰痛」（継
続中）であった。
第一度房室ブロック;
併用薬は以下を含んだ：不眠のためのゾピクロン（経口、開始日：
筋強直性ジストロフィ
2008/09、終了日：2021/07/02）、不眠のためのゾルピデム酒石酸塩
ー;
（経口、終了日：2021/07/02）、胃炎のためのテプレノン（経口、終
了日：2021/07/02）、肝機能障害のためのウルソデオキシコール酸
肝機能異常;
（経口、開始日：2012/07、終了日：2021/07/02）、高脂血症のため
のベザフィブラート（経口、開始日：2009/12、終了日：
胃炎;
2021/07/02）、便秘のためのマグミット（経口、開始日：2014/04、
終了日：2021/07/02）、背部痛のためのロキソプロフェンＮａ（経
背部痛;
口、開始日： 2013/04、終了日：2021/07/02）、胃炎のためのレバミ
ピド（経口、開始日：2013/04、終了日：2021/07/02）であった。
腓骨骨折;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：インフルエンザワクチン（インフル
高脂血症
エンザ免疫のため）であった。
以下の情報が報告された：
2021/07/02 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（入院延長）、転帰「不
明」、「CRP 増加」と記載された;
2021/07/02 発現、心拡大（入院）、転帰「不明」;
2021/07/02 発現、白血球数増加（入院延長）、転帰「不明」、「WBC
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