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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (452 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002174 (PMDA)。
2022/08/06、86 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、COVID-19 ワ
クチン（製造販売業者不明、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／
ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）、（2 回目、製造販売業者不明）、（3 回目、製造販売業者不
意識変容状態;
意識消失;
発熱;
20829
筋痙縮;
蒼白;
明）。
以下の情報が報告された：
意識消失（入院、医学的に重要）、2022/08/07 発現、転帰「不
明」、「CPR1-2 分、救急隊到着時意識レベル：JCS300、RR24、
PR88、BP110/60 mmHg、SpO2 95%」と記載；
筋痙縮（入院）、2022/08/07 発現、転帰「不明」、「上肢けいれ
ん」と記載；
錯乱状態
意識変容状態（入院、医学的に重要）、2022/08/07 発現、転帰「不
明」、「意識障害」と記載；
発熱（入院）2022/08/07 13:00 発現、転帰「不明」、「体温摂氏 38
度」と記載；
錯乱状態（入院）、2022/08/07 13:00 発現、転帰「不明」、「反応
にぶく」と記載；
蒼白（入院）、2022/08/07 13:55 発現、転帰「不明」、「顔面蒼
白」と記載された。
意識消失、意識変容状態、発熱、蒼白、筋痙縮、錯乱状態のため入院
した（入院日：2022/08/07）。
2022/08/07 13:00、患者はディサービス利用中、食後反応にぶく体温
452
自発報告である。受付番号：v2210002174 (PMDA)。
2022/08/06、86 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、COVID-19 ワ
クチン（製造販売業者不明、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／
ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）、（2 回目、製造販売業者不明）、（3 回目、製造販売業者不
意識変容状態;
意識消失;
発熱;
20829
筋痙縮;
蒼白;
明）。
以下の情報が報告された：
意識消失（入院、医学的に重要）、2022/08/07 発現、転帰「不
明」、「CPR1-2 分、救急隊到着時意識レベル：JCS300、RR24、
PR88、BP110/60 mmHg、SpO2 95%」と記載；
筋痙縮（入院）、2022/08/07 発現、転帰「不明」、「上肢けいれ
ん」と記載；
錯乱状態
意識変容状態（入院、医学的に重要）、2022/08/07 発現、転帰「不
明」、「意識障害」と記載；
発熱（入院）2022/08/07 13:00 発現、転帰「不明」、「体温摂氏 38
度」と記載；
錯乱状態（入院）、2022/08/07 13:00 発現、転帰「不明」、「反応
にぶく」と記載；
蒼白（入院）、2022/08/07 13:55 発現、転帰「不明」、「顔面蒼
白」と記載された。
意識消失、意識変容状態、発熱、蒼白、筋痙縮、錯乱状態のため入院
した（入院日：2022/08/07）。
2022/08/07 13:00、患者はディサービス利用中、食後反応にぶく体温
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