よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (478 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本症例は、医薬情報担当者と製品情報センターを経由し、連絡可能な
報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/02、85 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、投与回数不明、単回量、
85 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「乳癌」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
抗好中球細胞質抗
体増加;
抗好中球細胞質抗体陽性（非重篤）、発現 2022、転帰「未回復」、
「MPO-ANCA が陽性になる」と記載された。
抗好中球細胞質抗
体陽性;
20889
乳癌
無力症;
発熱;
無力症（医学的に重要）、発現 2022、転帰「未回復」、「熱続いて
ヘロヘロで毎日点滴打ってって」と記載された。
抗好中球細胞質抗体増加（非重篤）、発現 2022/08/02、転帰「未回
復」、「MPO-ANCA の顕著な増大」と記載された。
白血球数増加
白血球数増加（非重篤）、発現 2022/08/02、転帰「未回復」。
発熱（医学的に重要）、発現 2022/08/02、転帰「未回復」、「発熱/
38 度以上の発熱/38 度前後の発熱が続いている/38 度 9 度前後の発熱
が今でも続いている/熱続いて」と記載された。
事象「発熱/ 38 度以上の発熱/38 度前後の発熱が続いている/38 度 9
度前後の発熱が今でも続いている/熱続いて」、「熱続いてヘロヘロ
で毎日点滴打ってって」、「MPO-ANCA の顕著な増大」、「MPO-ANCA
が陽性になる」、「白血球数増加」は医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
抗好中球細胞質抗体：（不明日）陽性になった;（2022/08/02）顕著
な増加;体温：（不明日）38 度 9 度前後の発熱が続いている（メ
モ）：38 度 9 度前後の発熱が今でも続いている/続いている;
478
報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/02、85 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、投与回数不明、単回量、
85 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「乳癌」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
抗好中球細胞質抗
体増加;
抗好中球細胞質抗体陽性（非重篤）、発現 2022、転帰「未回復」、
「MPO-ANCA が陽性になる」と記載された。
抗好中球細胞質抗
体陽性;
20889
乳癌
無力症;
発熱;
無力症（医学的に重要）、発現 2022、転帰「未回復」、「熱続いて
ヘロヘロで毎日点滴打ってって」と記載された。
抗好中球細胞質抗体増加（非重篤）、発現 2022/08/02、転帰「未回
復」、「MPO-ANCA の顕著な増大」と記載された。
白血球数増加
白血球数増加（非重篤）、発現 2022/08/02、転帰「未回復」。
発熱（医学的に重要）、発現 2022/08/02、転帰「未回復」、「発熱/
38 度以上の発熱/38 度前後の発熱が続いている/38 度 9 度前後の発熱
が今でも続いている/熱続いて」と記載された。
事象「発熱/ 38 度以上の発熱/38 度前後の発熱が続いている/38 度 9
度前後の発熱が今でも続いている/熱続いて」、「熱続いてヘロヘロ
で毎日点滴打ってって」、「MPO-ANCA の顕著な増大」、「MPO-ANCA
が陽性になる」、「白血球数増加」は医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
抗好中球細胞質抗体：（不明日）陽性になった;（2022/08/02）顕著
な増加;体温：（不明日）38 度 9 度前後の発熱が続いている（メ
モ）：38 度 9 度前後の発熱が今でも続いている/続いている;
478