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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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aminotransferase: (日付不明日) 51 IU/l; CSF cell count:
(2021/12/03) 2 uL; CSF glucose: (2021/12/03) 76 mg/dl; CSF
protein: (日付不明日) 76 mg/dl; (2021/12/03) 76 mg/dl; CSF 蛋
白異常: (2021/12/03) 蛋白細胞解離あり; CSF white blood cell
count: (日付不明日) 1 /mm3; (2021/12/03) 50 /mm3, メモ:
cells/mcL; Culture stool: (日付不明日) カンピロバクタージェジ
ュニ陰性; Epstein-Barr virus antibody: (日付不明日) 陽性;
(2021/12/03) 陽性; (日付不明日) 陰性; Epstein-Barr virus test:
(日付不明日) 陽性; (日付不明日) 曖昧な EBV 核抗原検査結果; 右上
下肢の電気診断検査: (日付不明日) 複合筋活動電位低下, メモ: 正
中神経 (2.4 mV) 、尺骨神経の感覚神経活動電位低下(5 uV)、遠位潜
時、伝導速度と F-波潜時は、全て正常範囲内であった; Lymphocyte
percentage: (日付不明日) 58.5 %, メモ: リンパ球 58.5%を伴う末
梢白血球数は 8600/uL; Neurological examination: (日付不明日)
入院後、軽度不活化傾向であったが, メモ: 消失したポイントはなか
った; physical examination: (日付不明日) 瞳孔等大, 眼球運動に
制限なし, メモ: 眼瞼下垂なし。加えて、患者は、両側末梢性顔面脱
力(ハウス-ブラックマングレード 4, 両側性)を示した。しかし、筋
力、深部腱反射は正常であった。運動失調はなく、歩行は正常であっ
た。ピン痛覚と関節位置覚検査は正常; SARS-CoV-2 test: (日付不明
日) 陰性, メモ: 鼻咽頭ぬぐい液を使用し実施; Viral test: (日付
不明日)最近または活動性感染は陰性; White blood cell count: (日
付不明日) 8600 /mm3。
ギラン・バレー症候群、顔面麻痺、味覚消失、感覚鈍麻、筋力低下、
錯感覚の結果として治療的処置がとられた。
事象の経過は、以下の通りであった：
2021/11/22、味覚障害を発現した。
2021/11/24、左足のしびれを発現した。
2021/11/26、四肢のしびれを発現した。
2021/11/29、左顔面神経まひを発現した。
2021/12/02、右顔面神経まひを発現した。
患者は、ギラン・バレー症候群の診断で、2021/12/03 から
2021/12/11 まで病院に入院した。
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(2021/12/03) 2 uL; CSF glucose: (2021/12/03) 76 mg/dl; CSF
protein: (日付不明日) 76 mg/dl; (2021/12/03) 76 mg/dl; CSF 蛋
白異常: (2021/12/03) 蛋白細胞解離あり; CSF white blood cell
count: (日付不明日) 1 /mm3; (2021/12/03) 50 /mm3, メモ:
cells/mcL; Culture stool: (日付不明日) カンピロバクタージェジ
ュニ陰性; Epstein-Barr virus antibody: (日付不明日) 陽性;
(2021/12/03) 陽性; (日付不明日) 陰性; Epstein-Barr virus test:
(日付不明日) 陽性; (日付不明日) 曖昧な EBV 核抗原検査結果; 右上
下肢の電気診断検査: (日付不明日) 複合筋活動電位低下, メモ: 正
中神経 (2.4 mV) 、尺骨神経の感覚神経活動電位低下(5 uV)、遠位潜
時、伝導速度と F-波潜時は、全て正常範囲内であった; Lymphocyte
percentage: (日付不明日) 58.5 %, メモ: リンパ球 58.5%を伴う末
梢白血球数は 8600/uL; Neurological examination: (日付不明日)
入院後、軽度不活化傾向であったが, メモ: 消失したポイントはなか
った; physical examination: (日付不明日) 瞳孔等大, 眼球運動に
制限なし, メモ: 眼瞼下垂なし。加えて、患者は、両側末梢性顔面脱
力(ハウス-ブラックマングレード 4, 両側性)を示した。しかし、筋
力、深部腱反射は正常であった。運動失調はなく、歩行は正常であっ
た。ピン痛覚と関節位置覚検査は正常; SARS-CoV-2 test: (日付不明
日) 陰性, メモ: 鼻咽頭ぬぐい液を使用し実施; Viral test: (日付
不明日)最近または活動性感染は陰性; White blood cell count: (日
付不明日) 8600 /mm3。
ギラン・バレー症候群、顔面麻痺、味覚消失、感覚鈍麻、筋力低下、
錯感覚の結果として治療的処置がとられた。
事象の経過は、以下の通りであった：
2021/11/22、味覚障害を発現した。
2021/11/24、左足のしびれを発現した。
2021/11/26、四肢のしびれを発現した。
2021/11/29、左顔面神経まひを発現した。
2021/12/02、右顔面神経まひを発現した。
患者は、ギラン・バレー症候群の診断で、2021/12/03 から
2021/12/11 まで病院に入院した。
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