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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (589 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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NATIONAL, JAPANESE, NON-INTERVENTIONAL, COHORT STUDY OF THE
EFFECTIVENESS, SAFETY, ADHERENCE, AND HEALTH-RELATED QUALITY
OF LIFE IN HIV-1 INFECTED ADULT PATIENTS RECEIVING
BICTEGRAVIR/ EMTRICITABINE/TENOFOVIR ALAFENAMIDE (B/F/TAF)
本報告は連絡可能な報告者（その他医療従事者）から入手したプロト
コル GS-JP-380-5605 の非介入試験報告である。
その他の症例識別子：2021-0525417 (GILEAD)
40 歳代の男性患者は COVID-19 免疫のため、2021/07/30 に BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 1 回
目を接種し、2021/08/20 に BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番
号：不明、単回量、筋肉内）の 2 回目を接種した。
コロナウイルス感
免疫;
染;
21018
口腔ヘルペス;
予防接種の効果不
良
ＨＩＶ感染
関連する病歴は以下を含んだ：
「ＨＩＶ感染」（継続中）、注記：合併症；
「ヘルペス性口内炎」（開始日：2020/09/04、終了日：
2020/10/02）、注記：既往歴；
「ワクチン接種」（継続中か不明）、注記：合併症。
併用薬は以下を含んだ：
ビクテグラビル；エムトリシタビン；テノホビルアラフェナミド（経
口、ＨＩＶ感染のため、開始日：2020/10/14、継続中）；
セファゾリンナトリウム（開始日：2021/03/12、終了日：
2021/03/12）；
レバミピド（開始日：2021/03/13、継続中）。
以下の情報が報告された：
2022/07/26 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、コロナウ
イルス感染（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/08）、すべて
589
EFFECTIVENESS, SAFETY, ADHERENCE, AND HEALTH-RELATED QUALITY
OF LIFE IN HIV-1 INFECTED ADULT PATIENTS RECEIVING
BICTEGRAVIR/ EMTRICITABINE/TENOFOVIR ALAFENAMIDE (B/F/TAF)
本報告は連絡可能な報告者（その他医療従事者）から入手したプロト
コル GS-JP-380-5605 の非介入試験報告である。
その他の症例識別子：2021-0525417 (GILEAD)
40 歳代の男性患者は COVID-19 免疫のため、2021/07/30 に BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 1 回
目を接種し、2021/08/20 に BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番
号：不明、単回量、筋肉内）の 2 回目を接種した。
コロナウイルス感
免疫;
染;
21018
口腔ヘルペス;
予防接種の効果不
良
ＨＩＶ感染
関連する病歴は以下を含んだ：
「ＨＩＶ感染」（継続中）、注記：合併症；
「ヘルペス性口内炎」（開始日：2020/09/04、終了日：
2020/10/02）、注記：既往歴；
「ワクチン接種」（継続中か不明）、注記：合併症。
併用薬は以下を含んだ：
ビクテグラビル；エムトリシタビン；テノホビルアラフェナミド（経
口、ＨＩＶ感染のため、開始日：2020/10/14、継続中）；
セファゾリンナトリウム（開始日：2021/03/12、終了日：
2021/03/12）；
レバミピド（開始日：2021/03/13、継続中）。
以下の情報が報告された：
2022/07/26 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、コロナウ
イルス感染（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/08）、すべて
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