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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (568 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210002337（PMDA）。
2022/08/12、61 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、４回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）の接種を受けた（61 歳時）。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「コロナウイルス感染症発症」、発症日：2022/07/20（継続中か不
明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
尿量減少;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心不全;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
心機能障害;
21002
心筋炎;
意識消失;
胸部不快感;
腎不全
−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
以下の情報は報告された：
胸部不快感（入院）、2022/08/26 発現、転帰「軽快」、「胸部圧迫
感」と記述された;
心機能障害（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」、
「低心機能」と記述された;
意識消失（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」;
腎不全（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」;
尿量減少（入院）、2022/09 発現、転帰「軽快」、「OUTPUT 低下」と
記述された;
568
発報告である。受付番号：v2210002337（PMDA）。
2022/08/12、61 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、４回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）の接種を受けた（61 歳時）。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「コロナウイルス感染症発症」、発症日：2022/07/20（継続中か不
明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
尿量減少;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心不全;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
心機能障害;
21002
心筋炎;
意識消失;
胸部不快感;
腎不全
−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
以下の情報は報告された：
胸部不快感（入院）、2022/08/26 発現、転帰「軽快」、「胸部圧迫
感」と記述された;
心機能障害（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」、
「低心機能」と記述された;
意識消失（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」;
腎不全（入院、医学的に重要）、2022/09 発現、転帰「軽快」;
尿量減少（入院）、2022/09 発現、転帰「軽快」、「OUTPUT 低下」と
記述された;
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