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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1314 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号:v2210002821。

2022/10/19 10:30、24 歳の女性患者は COVID-19 免疫化のため BNT162b2、BNT162b2
omi ba.1(コミナティ RTU 筋注 BA.1、3 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット
番号:不明、24 歳時)接種を受けた。
リンパ節症;
関連する病歴には「発熱」(罹患中か不明)があった。
口腔咽頭痛;
併用薬は報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は次の通り:Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者名不明、
COVID-19 免疫化のため)、Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者名不明、COVID悪寒;
19 免疫化のため)。
発熱;
報告された情報は次の通り:リンパ節症(入院)発現日時 2022/10/19 17:00、転帰
「不明」、「全身性リンパ節腫大」と記載された。肝脾腫(入院)発現日時
眼の障害;

21410

眼瞼腫脹;

肝機能異常;

肝脾腫大;

腫脹;

関節炎;

関節痛;

顔面腫脹

2022/10/19 17:00、転帰「不明」。発熱(入院)発現日時 2022/10/19 17:00、転帰
発熱

「不明」、「発熱/体温セ氏 37 度台/39 度台の発熱」と記載された。関節の痛み(入
院)、転帰「軽快」。悪寒(入院)、転帰「不明」。腫脹(入院)、転帰「不明」、
「右頚部の腫脹」と記載された。顔面腫脹(入院)、転帰「不明」、「顔面の腫脹」
と記載された。眼瞼腫脹(入院)、転帰「不明」、「眼瞼周囲の腫脹が出現した」と
記載された。眼の障害(入院)、転帰「不明」、「開眼できない」と記載された。口
腔咽頭痛(入院)、転帰「不明」、「咽頭の痛み」と記載された。息苦しさ(入
院)、転帰「不明」。肝機能異常(非重篤)、転帰「不明」、「肝機能障害」と記載
された。関節炎(非重篤)、転帰「不明」。

患者はリンパ節症、発熱、肝脾腫、関節の痛み、悪寒、腫脹、顔面腫脹、眼瞼腫脹、
眼の障害、咽頭の痛み、息苦しさ (開始日:2022/10/26)のため入院した。

施行した臨床検査と処置は次の通り:AST/ALT 比:(2022/10/26)254/333、注:上昇
した。血中乳酸脱水素酵素:(2022/10/26)825。体温:(不明日)セ氏 39 度台、
注:その後もセ氏 39 度台の発熱を認めた、(2022/10/19)セ氏 36.5 度、注:ワクチ
ン接種前、(2022/10/19)セ氏 37 度台、注:夕方に、(2022/10/19)セ氏 39 度台、
注:夜に、C 反応性タンパク質:(2022/10/26) 2.67。プロカルシトニン:
(2022/10/26) 正常。血清フェリチン:(2022/10/26)898。バイタルサイン測定:
(不明日) 安定、注:酸素化を含めたバイタルは体温以外は安定していた。白血球
数:(2022/10/26)14700、注:上昇した。

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