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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1332 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/10/15、13 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1
（コミナティ RTU FOR BA.1、三回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内、左腕）を 13 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「過去に子宮頸がんワクチンでも同様な事があり、注射による迷走神経反射の可能性
が高い」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
2022/10/15、免疫のためインフルエンザワクチン皮下接種。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
失神;
免疫のため子宮頸がんワクチン；
21423
失神寸前の
失神寸前の
状態;
状態
転倒
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、2022/10/15 発症、転帰「回復」（2022/10/17）；
転倒（非重篤）、転帰「不明」、「1 分後に失神で倒れる」と記載された；
失神寸前の状態（非重篤）、転帰「不明」、「過去に子宮頸がんワクチンでも同様な
事があり、注射による迷走神経反射の可能性が高い」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：正常；
心拍数：安定。
1332
2022/10/15、13 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1
（コミナティ RTU FOR BA.1、三回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内、左腕）を 13 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
「過去に子宮頸がんワクチンでも同様な事があり、注射による迷走神経反射の可能性
が高い」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
2022/10/15、免疫のためインフルエンザワクチン皮下接種。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
失神;
免疫のため子宮頸がんワクチン；
21423
失神寸前の
失神寸前の
状態;
状態
転倒
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；
Covid-19 ワクチン（二回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、2022/10/15 発症、転帰「回復」（2022/10/17）；
転倒（非重篤）、転帰「不明」、「1 分後に失神で倒れる」と記載された；
失神寸前の状態（非重篤）、転帰「不明」、「過去に子宮頸がんワクチンでも同様な
事があり、注射による迷走神経反射の可能性が高い」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：正常；
心拍数：安定。
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