よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (760 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
発熱（生命を脅かす）、転帰「不明」、「熱が出すぎて」と記載；
意識消失（生命を脅かす）、転帰「不明」、「意識不明」と記載され
た。
2 回目受けた後、患者は死にかけた、熱が出すぎて、意識不明。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：
Case Reports in Ophthalmology、2022、Vol:13 (2)、pgs:578-583、
DOI:10.1159/000525938、表題「Bilateral Optic Neuritis after
COVID-19 mRNA Vaccination」。
アルコール中毒者;
レクリエーション薬物
四肢痛;
21136
の断薬;
63 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
心房細動;
視神経炎
「心房細動」（継続中か不明）；「右眼の白内障手術」（継続中か不
白内障手術;
非タバコ使用者
明）;「アルコール中毒者」（継続中か不明）、注記：1 日 150g；
「非喫煙者」（継続中か不明）；「レクリエーションドラッグの断
薬」（継続中か不明）、注記：シンナーをこれまで摂取しなかった。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤使用歴は以下を含んだ：
リバーロキサバン（心房細動のため）；ベラパミル（心房細動のた
め）。
760
明）。
以下の情報が報告された：
発熱（生命を脅かす）、転帰「不明」、「熱が出すぎて」と記載；
意識消失（生命を脅かす）、転帰「不明」、「意識不明」と記載され
た。
2 回目受けた後、患者は死にかけた、熱が出すぎて、意識不明。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：
Case Reports in Ophthalmology、2022、Vol:13 (2)、pgs:578-583、
DOI:10.1159/000525938、表題「Bilateral Optic Neuritis after
COVID-19 mRNA Vaccination」。
アルコール中毒者;
レクリエーション薬物
四肢痛;
21136
の断薬;
63 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
心房細動;
視神経炎
「心房細動」（継続中か不明）；「右眼の白内障手術」（継続中か不
白内障手術;
非タバコ使用者
明）;「アルコール中毒者」（継続中か不明）、注記：1 日 150g；
「非喫煙者」（継続中か不明）；「レクリエーションドラッグの断
薬」（継続中か不明）、注記：シンナーをこれまで摂取しなかった。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤使用歴は以下を含んだ：
リバーロキサバン（心房細動のため）；ベラパミル（心房細動のた
め）。
760