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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (319 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット番号：EW0203、使用期限：
2021/09/30、投与日：2021/07/13、78 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
コミナティ（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、投与日：2022/03/08、79 歳時、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022 発現、慢性閉塞性肺疾患（死亡）、転帰「死亡」、「原疾患の
増悪」と記載;
2022/07/30 発現、発熱（死亡）、転帰「死亡」、「発熱（ワクチン
との関連ありと考えていた）/摂氏 37.5 度の発熱」と記載、
2022/08/01 発現、酸素飽和度低下（非重篤）、転帰「不明」、
「SpO2 82-83-94 と変動」と記載、
2022/08/01 発現、起坐呼吸（非重篤）、転帰「不明」、「ときどき
起座呼吸あり」と記載、
2022/08/01 発現、湿性咳嗽（非重篤）、転帰「不明」、「大量の痰
あり」と記載、
2022/08/01 発現、高炭酸ガス血症（非重篤）、転帰「不明」、「CO2
ナルコーシスの危険あり」と記載、
2022/08/01 09:30 発現、呼吸困難（死亡）、転帰「死亡」、「呼吸
困難/呼吸苦強かった」と記載、
2022/08/02 発現、呼吸数減少（非重篤）、転帰「不明」、「呼吸減
弱」と記載、
2022/08/02 08:00 発現、血圧低下（非重篤）、転帰「不明」、
2022/08/02 08:00 発現、呼吸停止（死亡、医学的に重要）、転帰
「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Anion gap (8.0-16.0): (2022/01/31) 5.4, 注記: 低値;
319
2021/09/30、投与日：2021/07/13、78 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
コミナティ（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、投与日：2022/03/08、79 歳時、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022 発現、慢性閉塞性肺疾患（死亡）、転帰「死亡」、「原疾患の
増悪」と記載;
2022/07/30 発現、発熱（死亡）、転帰「死亡」、「発熱（ワクチン
との関連ありと考えていた）/摂氏 37.5 度の発熱」と記載、
2022/08/01 発現、酸素飽和度低下（非重篤）、転帰「不明」、
「SpO2 82-83-94 と変動」と記載、
2022/08/01 発現、起坐呼吸（非重篤）、転帰「不明」、「ときどき
起座呼吸あり」と記載、
2022/08/01 発現、湿性咳嗽（非重篤）、転帰「不明」、「大量の痰
あり」と記載、
2022/08/01 発現、高炭酸ガス血症（非重篤）、転帰「不明」、「CO2
ナルコーシスの危険あり」と記載、
2022/08/01 09:30 発現、呼吸困難（死亡）、転帰「死亡」、「呼吸
困難/呼吸苦強かった」と記載、
2022/08/02 発現、呼吸数減少（非重篤）、転帰「不明」、「呼吸減
弱」と記載、
2022/08/02 08:00 発現、血圧低下（非重篤）、転帰「不明」、
2022/08/02 08:00 発現、呼吸停止（死亡、医学的に重要）、転帰
「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Anion gap (8.0-16.0): (2022/01/31) 5.4, 注記: 低値;
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