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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (924 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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3 回目ワクチン接種後、3 ヶ月くらいだるさが出て、3 ヵ月以上かか
り、アレルギーがずっと出た。
1、2、3 回目の症状とアレルギーについて、患者はいろいろな医師に
よって診断された。
1、2、3 回目の注射はすべて同じワクチンで、ファイザーワクチンで
あった。
因果関係評価は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002513。
56 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）
を接種した：
2021/08/28、1 回目、単回量、ロット番号：FF2782、有効期限：
2021/11/30
2021/09/18、2 回目、単回量、ロット番号：FD0349、有効期限：
21212
ワクチン接種部位
2022/01/31
腫瘤
2022/04/19、COVID-19 免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した。
患者する病歴と併用薬は、報告されなかった。
2022/04/19、接種部腫瘤を発現した。
事象の転帰は、提供されなかった。
事象の経過は、以下の通り：
924
り、アレルギーがずっと出た。
1、2、3 回目の症状とアレルギーについて、患者はいろいろな医師に
よって診断された。
1、2、3 回目の注射はすべて同じワクチンで、ファイザーワクチンで
あった。
因果関係評価は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002513。
56 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）
を接種した：
2021/08/28、1 回目、単回量、ロット番号：FF2782、有効期限：
2021/11/30
2021/09/18、2 回目、単回量、ロット番号：FD0349、有効期限：
21212
ワクチン接種部位
2022/01/31
腫瘤
2022/04/19、COVID-19 免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した。
患者する病歴と併用薬は、報告されなかった。
2022/04/19、接種部腫瘤を発現した。
事象の転帰は、提供されなかった。
事象の経過は、以下の通り：
924