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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (359 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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報告されたバッチのリリース前に実施された全てのリリース試験は規
格の範囲内であった。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報(2022/08/18):本報告は調査結果を提供している製品品質
グループからの追加報告である。更新された調査はロット FK7441 の
結論を含んだ。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報:(2022/10/07)本報告は調査結果を提供するファイザー製
品品質グループからの追加報告である。

更新された情報は以下を含んだ:ロット EW0201 の PQC 調査結果結
論。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

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