本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）からファイザー社医薬情
報担当者を通して連絡可能な医師から入手した自発報告である。PMDA
受付番号：v21121942。

コミュニケーショ
ン障害;
2021/06/26（ワクチン接種当日）、82 歳 6 ヵ月（接種時年齢）の男
会話障害;

性患者は COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ筋注、注射剤、
ロット番号 EY5423、有効期限 2021/11/30、単回量、2 回目）を筋肉

失行症;

内接種した。

失見当識;

患者の病歴は、高血圧と高脂血症があり、継続中であった。

失語症;

特別な家族歴はなかった。

振戦;

併用薬に、アジルサルタン（アジルバ）、ビソプロロールフマル酸
塩、ロスバスタチンカルシウム、ペマフィブラート（パルモディア）

日常活動における

があり、全て継続中であった。

個人の自立の喪
失;
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構語障害;

注意力障害;

高脂血症;

高血圧

2021/06/05、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162B2（コミナ
ティ、筋肉内経路、注射剤、ロット番号 EY2173、有効期限
2021/11/30）を以前、初回接種した。

2021/06/27、脳症/急性脳症を発現した。反応の詳細は以下の通りに
報告された：

発熱;
2021/06/27 より、患者は摂氏 38 度台を発熱し、髄液タンパク上昇、
精神的機能障害;

脳波徐拍、頭部ＭＲＩとＣＴは異常所見なしであった。

細菌性髄膜炎;

この事象は、製品を使用後に見つかった。医師は、脳症と発熱による
因果関係は除外することができないと評価した。

脳炎;
2021/06/29（ワクチン接種 3 日後）、患者は病院に入院した。
脳症;
2021/07/19（ワクチン接種 23 日後）、事象の転帰は軽快であった。
認知障害;
2021/06/29、失語症が発現した。2 回目接種を受けて 2 日後に発熱し
ＣＳＦ蛋白増加

たと報告された。その翌日なので 3 日後であった、3 日後に症状が変
になった。喋れない、いつもの日常生活動作ができない、髭を剃れ
ず、歯を磨けない、返事も変なこと、しっちゃかめっちゃかなことを
言っているとかそんな感じであった。

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