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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチンでの抗 PF4 抗体陽性は TTS でも極めて稀であり、mRNA ワク
チン関連の TTS の要因については別の機序が想定されると言われた。
前医によると、ワクチン関連の有害事象報告は行っており、その後の
行政からの問い合わせは受けなかったが、もし貴院が問い合わせを受
けた場合は、我々に連絡してください、我々が説明します。
診療科入院日：2022/02/22、診療科退院日 2022/04/12、アレルギー
に関する情報：特記なし、デバイス情報；特記なし。
外科手術/処置：記述なし。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
患者の年齢詳細（年齢は「80」から「81」に更新された）、因果関係
と経過情報（「80 歳 1 ヵ月の男性患者は、BNT162b2（コミナティ）
を接種した」は、「81 歳 1 ヵ月の男性患者は、BNT162b2（コミナテ
ィ）を接種した」へ更新された、及び「被疑薬と事象間の因果関係は
提供されなかった」は、「被疑薬と事象間の因果関係は関連ありであ
った」へ更新された）を修正した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/14）：本報告は、追加調査依頼に応じた同じ連絡
可能な医師からの自発追加報告である。
情報源の記載に則った新たな情報は以下を含む：更新情報：人種の追
加;すべての事象の転帰は、不明から軽快に更新された。新しい事象
筋肉内血腫、血栓症、線維素溶解能亢進、四肢腫脹、血尿、口腔粘膜
血腫、嚥下困難、限局性浮腫、呼吸困難、出血、肝嚢胞、下肢切断、
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チン関連の TTS の要因については別の機序が想定されると言われた。
前医によると、ワクチン関連の有害事象報告は行っており、その後の
行政からの問い合わせは受けなかったが、もし貴院が問い合わせを受
けた場合は、我々に連絡してください、我々が説明します。
診療科入院日：2022/02/22、診療科退院日 2022/04/12、アレルギー
に関する情報：特記なし、デバイス情報；特記なし。
外科手術/処置：記述なし。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
患者の年齢詳細（年齢は「80」から「81」に更新された）、因果関係
と経過情報（「80 歳 1 ヵ月の男性患者は、BNT162b2（コミナティ）
を接種した」は、「81 歳 1 ヵ月の男性患者は、BNT162b2（コミナテ
ィ）を接種した」へ更新された、及び「被疑薬と事象間の因果関係は
提供されなかった」は、「被疑薬と事象間の因果関係は関連ありであ
った」へ更新された）を修正した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/14）：本報告は、追加調査依頼に応じた同じ連絡
可能な医師からの自発追加報告である。
情報源の記載に則った新たな情報は以下を含む：更新情報：人種の追
加;すべての事象の転帰は、不明から軽快に更新された。新しい事象
筋肉内血腫、血栓症、線維素溶解能亢進、四肢腫脹、血尿、口腔粘膜
血腫、嚥下困難、限局性浮腫、呼吸困難、出血、肝嚢胞、下肢切断、
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