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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (879 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介し連絡可能な報告者
（薬剤師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002108（PMDA）。
2022/08/26 12:00、39 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロッ
ト番号：不明、筋肉内投与）接種を受けた。
関連する病歴には気管支喘息があった（罹患中か不詳）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（3 回目、筋肉内投与、投与
日：2022/02/22 15:00、COVID-19 免疫化のため）、コミナティ（1 回
目、COVID-19 免疫化のため）、コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫
化のため）。
そう痒症;
報告された情報は次の通り：喘息（医学的に重要）：発現日は
喘息;
21192
喘息
発疹;
紅斑
2022/08/26 12:15、転帰は「回復」（2022）、「喘息発作／気管支喘
息」と記載された。そう痒症（非重篤）、発疹（非重篤）、紅斑（非
重篤）：すべて発現日は 2022/08/26 12:15、転帰は「回復」
（2022）、すべて「皮膚広範囲に発赤を伴う掻痒疹散在」と記載され
た。
事象「喘息発作／気管支喘息」および「皮膚広範囲に発赤を伴う掻痒
疹散在」のため診療所及び救急治療室訪問を必要とした。
喘息、そう痒症、発疹、紅斑に対して治療処置が取られた。
臨床経過：患者は 39 歳 6 ヵ月の女性であった。原疾患は気管支喘息
であった。
午前中、患者はコミナティ筋注の接種を受けた。
12:15、喘息発作は手持ちのメプチンで軽快した。皮膚広範囲に発赤
を伴う掻痒疹散在し、発熱外来を受診した。タリオン処方にて様子観
察となった。
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（薬剤師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210002108（PMDA）。
2022/08/26 12:00、39 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロッ
ト番号：不明、筋肉内投与）接種を受けた。
関連する病歴には気管支喘息があった（罹患中か不詳）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（3 回目、筋肉内投与、投与
日：2022/02/22 15:00、COVID-19 免疫化のため）、コミナティ（1 回
目、COVID-19 免疫化のため）、コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫
化のため）。
そう痒症;
報告された情報は次の通り：喘息（医学的に重要）：発現日は
喘息;
21192
喘息
発疹;
紅斑
2022/08/26 12:15、転帰は「回復」（2022）、「喘息発作／気管支喘
息」と記載された。そう痒症（非重篤）、発疹（非重篤）、紅斑（非
重篤）：すべて発現日は 2022/08/26 12:15、転帰は「回復」
（2022）、すべて「皮膚広範囲に発赤を伴う掻痒疹散在」と記載され
た。
事象「喘息発作／気管支喘息」および「皮膚広範囲に発赤を伴う掻痒
疹散在」のため診療所及び救急治療室訪問を必要とした。
喘息、そう痒症、発疹、紅斑に対して治療処置が取られた。
臨床経過：患者は 39 歳 6 ヵ月の女性であった。原疾患は気管支喘息
であった。
午前中、患者はコミナティ筋注の接種を受けた。
12:15、喘息発作は手持ちのメプチンで軽快した。皮膚広範囲に発赤
を伴う掻痒疹散在し、発熱外来を受診した。タリオン処方にて様子観
察となった。
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