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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (905 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002740 (PMDA)。
2021、84 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
（製造販売業者不明）、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）；
倦怠感;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
注射による四肢の
明）。
運動低下;
以下の情報が報告された：
21203
異常感;
倦怠感（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「全身倦怠
疾患進行;
感」と記載；
運動性低下;
異常感（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「ブレインフ
ォグ」と記載；
運動機能障害
疾患進行（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「徐々にブ
レインフォグ、足が動かしずらい、細かいものがつまめないなどの症
状が進行した」と記載；
注射による四肢の運動低下（医学的に重要）、運動性低下（医学的に
重要）、運動機能障害（医学的に重要）、いずれも 2022 発現、転帰
「軽快」、いずれも「足が動かしずらい、細かいものがつまめない」
と記載された。
臨床経過は以下の通り：ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレ
ルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）はなかった。
905
自発報告である。受付番号：v2210002740 (PMDA)。
2021、84 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
（製造販売業者不明）、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）；
倦怠感;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
注射による四肢の
明）。
運動低下;
以下の情報が報告された：
21203
異常感;
倦怠感（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「全身倦怠
疾患進行;
感」と記載；
運動性低下;
異常感（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「ブレインフ
ォグ」と記載；
運動機能障害
疾患進行（医学的に重要）、2022 発現、転帰「軽快」、「徐々にブ
レインフォグ、足が動かしずらい、細かいものがつまめないなどの症
状が進行した」と記載；
注射による四肢の運動低下（医学的に重要）、運動性低下（医学的に
重要）、運動機能障害（医学的に重要）、いずれも 2022 発現、転帰
「軽快」、いずれも「足が動かしずらい、細かいものがつまめない」
と記載された。
臨床経過は以下の通り：ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレ
ルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）はなかった。
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