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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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被疑詳細（すべての接種の投与経路）、入院期間、事象の終了日
（2022/03/05 から 2022/02/28 に更新した）、ロット FJ5929 の調査
の結論、臨床情報。
追加情報（2022/07/30）：
本報告は、プロトコル C4591006 のための非介入試験追加報告であ
る。
更新情報は次の通り：事象詳細（医学的に重要のチェックを外し
た）、調査担当医師が最初に有害事象を知り得た日を追加した。
追加情報（2022/09/06）: 本報告は製品品質グループから受領した調
査結果についての追加報告である。
更新情報：調査結果が更新された。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入
試験の追加報告である。
更新された情報は以下の通り：
新しい病歴（悪性腫瘍）、事象の詳細（両方の事象について、転帰及
び受けた治療を更新）、臨床経過の詳細。
追加情報（2022/10/19）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入
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（2022/03/05 から 2022/02/28 に更新した）、ロット FJ5929 の調査
の結論、臨床情報。
追加情報（2022/07/30）：
本報告は、プロトコル C4591006 のための非介入試験追加報告であ
る。
更新情報は次の通り：事象詳細（医学的に重要のチェックを外し
た）、調査担当医師が最初に有害事象を知り得た日を追加した。
追加情報（2022/09/06）: 本報告は製品品質グループから受領した調
査結果についての追加報告である。
更新情報：調査結果が更新された。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入
試験の追加報告である。
更新された情報は以下の通り：
新しい病歴（悪性腫瘍）、事象の詳細（両方の事象について、転帰及
び受けた治療を更新）、臨床経過の詳細。
追加情報（2022/10/19）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入
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