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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (971 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。規制当局番号：v2210002753（PMDA）。
2022/02/10
10:00、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/04/30、3 回目（追加免疫）、単回量、51 歳時）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
不眠症;
「胆嚢切除」（継続中であるか不明）;
倦怠感;
「片頭痛」（継続中であるか不明）;
冷式溶血性貧血;
「胆石症」（継続中であるか不明）。
四肢痛;
末梢性ニューロパ
患者の併用薬は報告されなかった。
片頭痛;
チー;
21234
胆嚢切除;
正球性貧血;
胆石症
疲労;
発熱;
着色尿;
自己免疫性溶血性
貧血;
関節痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためモデルナ（1 回目）、投与日：2021/06/27、患者
が 50 歳時;
COVID-19 免疫のためモデルナ（2 回目）、投与日： 2021/07/25、患
者が 50 歳時。
以下の情報が報告された：
2022/02/10
10:00 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰
「未回復」;
2022/03/01
10:00 発現、自己免疫性溶血性貧血（医学的に重要）、
転帰「未回復」;
2022/03/01
10:00 発現、冷式溶血性貧血（医学的に重要）、転帰
「未回復」、「寒冷凝集素症」と記載された；
2022 発現、着色尿（非重篤）、転帰「不明」、「尿の濃染」と記載
された；
2022 発現、疲労（非重篤）、転帰「未回復」；
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自発報告である。規制当局番号：v2210002753（PMDA）。
2022/02/10
10:00、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/04/30、3 回目（追加免疫）、単回量、51 歳時）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
不眠症;
「胆嚢切除」（継続中であるか不明）;
倦怠感;
「片頭痛」（継続中であるか不明）;
冷式溶血性貧血;
「胆石症」（継続中であるか不明）。
四肢痛;
末梢性ニューロパ
患者の併用薬は報告されなかった。
片頭痛;
チー;
21234
胆嚢切除;
正球性貧血;
胆石症
疲労;
発熱;
着色尿;
自己免疫性溶血性
貧血;
関節痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためモデルナ（1 回目）、投与日：2021/06/27、患者
が 50 歳時;
COVID-19 免疫のためモデルナ（2 回目）、投与日： 2021/07/25、患
者が 50 歳時。
以下の情報が報告された：
2022/02/10
10:00 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰
「未回復」;
2022/03/01
10:00 発現、自己免疫性溶血性貧血（医学的に重要）、
転帰「未回復」;
2022/03/01
10:00 発現、冷式溶血性貧血（医学的に重要）、転帰
「未回復」、「寒冷凝集素症」と記載された；
2022 発現、着色尿（非重篤）、転帰「不明」、「尿の濃染」と記載
された；
2022 発現、疲労（非重篤）、転帰「未回復」；
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