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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1274 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002464
2022/10/08 15:15、64 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（BA.1 用コミナティＲＴＵ筋注）、4 回目（追加免疫）、64 歳時、
単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30）を左腕に筋肉内接種した。
関連する病歴は以下の通り：
2020 年（開始日）、「緑内障」（継続中かどうかは不明）、注記：患者は 2020 年に白
内障及び緑内障のためプライバシー病院眼科にて手術歴があり、現在は通院している;
2020 年（開始日）、「白内障」（継続中かどうかは不明）、注記：患者は 2020 年に白
内障及び緑内障のためプライバシー病院眼科にて手術歴があり、現在は通院してい
る。
併用薬は、なしであった。
眼の擦過傷;
白内障;
21393
眼の異常感;
緑内障
結膜出血
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2021/07/24（接種日）、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EY0583、使用期
限：2021/10/31、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
2021/08/14（接種日）、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用期
限：2021/11/30、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
2022/03/13（接種日）、コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR4768、使用期限：2022/08/31、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022 年、眼の擦過傷（非重篤）、眼の異常感（非重篤）発現、転帰「不明」、いずれ
も「右眼に違和感を感じ少し掻いてしまった」と記述された;
2022/10/08 15:45 発現、結膜出血（医学的に重要）、転帰「回復」（2022 年）、「右
眼球結膜出血/右結膜下出血」と記載。
事象「右眼球結膜出血/右結膜下出血」と「右眼に違和感を感じ少し掻いてしまった」
は緊急治療室の受診を必要とした。
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る。PMDA 受付番号：v2210002464
2022/10/08 15:15、64 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（BA.1 用コミナティＲＴＵ筋注）、4 回目（追加免疫）、64 歳時、
単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30）を左腕に筋肉内接種した。
関連する病歴は以下の通り：
2020 年（開始日）、「緑内障」（継続中かどうかは不明）、注記：患者は 2020 年に白
内障及び緑内障のためプライバシー病院眼科にて手術歴があり、現在は通院している;
2020 年（開始日）、「白内障」（継続中かどうかは不明）、注記：患者は 2020 年に白
内障及び緑内障のためプライバシー病院眼科にて手術歴があり、現在は通院してい
る。
併用薬は、なしであった。
眼の擦過傷;
白内障;
21393
眼の異常感;
緑内障
結膜出血
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2021/07/24（接種日）、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EY0583、使用期
限：2021/10/31、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
2021/08/14（接種日）、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用期
限：2021/11/30、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
2022/03/13（接種日）、コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR4768、使用期限：2022/08/31、接種経路：左上腕の筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022 年、眼の擦過傷（非重篤）、眼の異常感（非重篤）発現、転帰「不明」、いずれ
も「右眼に違和感を感じ少し掻いてしまった」と記述された;
2022/10/08 15:45 発現、結膜出血（医学的に重要）、転帰「回復」（2022 年）、「右
眼球結膜出血/右結膜下出血」と記載。
事象「右眼球結膜出血/右結膜下出血」と「右眼に違和感を感じ少し掻いてしまった」
は緊急治療室の受診を必要とした。
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