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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (967 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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その後、一時的に治癒した。
2022/05/04、患者は意識朦朧となった。ネーザルハイフロにて努力呼
吸が見られた。SpO2
2022/05/05
69%であった。
11:25、患者は死亡した。
死亡診断書の死因は、誤嚥性肺炎であった。
報告者は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象は BNT162B2 と関連あ
りと評価した。他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：新型コロナウイルスワクチン
接種前は、基礎疾患は痛風だけであり、患者は身体的、精神的にも健
康だった。しかし、ワクチン接種後より報告したような種々の症状が
出始め、症状は不可逆的であり悪化する一方であった。
さまざまな病院を受診するも根本的な治療はなく原因不明であった。
ワクチン接種が原因である可能性が高いと考えられる。
本報告は、脳炎・脳症の基準を満たす。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は患者である。
薬効欠如;
21232
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2021/07/31、成人男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
先行疾患
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し、
2021/08/21 に 2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）および
2022/03/25 に 3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：「基礎疾患」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
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2022/05/04、患者は意識朦朧となった。ネーザルハイフロにて努力呼
吸が見られた。SpO2
2022/05/05
69%であった。
11:25、患者は死亡した。
死亡診断書の死因は、誤嚥性肺炎であった。
報告者は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象は BNT162B2 と関連あ
りと評価した。他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：新型コロナウイルスワクチン
接種前は、基礎疾患は痛風だけであり、患者は身体的、精神的にも健
康だった。しかし、ワクチン接種後より報告したような種々の症状が
出始め、症状は不可逆的であり悪化する一方であった。
さまざまな病院を受診するも根本的な治療はなく原因不明であった。
ワクチン接種が原因である可能性が高いと考えられる。
本報告は、脳炎・脳症の基準を満たす。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は患者である。
薬効欠如;
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ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2021/07/31、成人男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
先行疾患
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し、
2021/08/21 に 2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）および
2022/03/25 に 3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：「基礎疾患」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
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