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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (556 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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発熱)、頭痛があり、17:00 頃(ワクチン接種 7 時間後)に嘔気と嘔
吐が発現した。心停止し、死亡した。

2022/07/12、これらの事象の転帰は死亡であった。

事象の経過は以下のとおり:

2022/07/12(10:00 の予約)にワクチン接種をした。同日 16:00 頃か
ら摂氏 38 度の発熱、頭痛があり、夫と息子に連れられて来院した。
血圧 140/82、SpO2 99%、脈拍 110/分(整)。胸部 X 線写真では肺炎
像はなく、ワクチン接種後の発熱ではないかと考え、帰宅して様子を
見ることにした。当院でこの日、これ以外検査をしていなかった。解
熱の目的でロキソプロフェン(60)1 錠(屯用 8 回分)を処方した。
自家用車で帰宅したが、車内で吐き気があり、車外へ降りられず、20
−30 分ほど車内で休んだ。その後車外へ出たが歩行できず、さらに
30 分ほど椅子に座っていた。2−3 歩歩き嘔吐した(昼食のきゅうり
が吐物にあったという)。数歩歩いて再び嘔吐して倒れたため、息子
さんが救急車を呼んだ。救急車内で心停止し、心臓マッサージ、除細
動等蘇生術を受けながらプライバシー病院に搬送された。病院でも数
回心室細動になり除細動等蘇生術を繰り返したが回復せず、死亡し
た。病院では、死後の CT scan 所見及び発症後の経過から、急性心筋
梗塞による死亡と診断された。

報告医師はこれらの事象を重篤(死亡)と分類し、これらの事象と
BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。

その他の考えられる原因(他の疾患等)は急性心筋梗塞であった。

報告医師のコメントは以下のとおり:

1.報告医師は発熱、頭痛の原因として、ワクチン接種を考えた。2.
報告医師はプライバシー病院の診断「急性心筋梗塞による死亡」に
は、同意した。3. 嘔気は心筋梗塞による症状だったかもしれない。
吐物に昼食の残渣があったというので、昼食後しばらくして心筋梗塞
を起こしていたのかもしれない。4. 大動脈瘤の既往があるので、冠
動脈狭窄もあった可能性があると思う。5. 発熱その他のストレス
が、心筋梗塞の引き金になったのかもしれない。

2022/07/12 の経過:

8:00 頃より、いつも通りに朝食をとった(介助、介添えは一切不
要。自力歩行も可能)。

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