資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (958 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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るのか知りたかった。報告者は本日から 5 回目の接種券が 65 歳以上
の人に発送されると聞いていたが、5 回目の接種券がその他の人にも
発送されるのか知りたかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られていない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、以下の文献源からの文献報告である:「Case Report:
Importance of MRI Examination in the Diagnosis and Evaluation
of COVID-19 mRNA Vaccination Induced Myocarditis: Our
Experience and Literature Review」、Frontiers in
Cardiovascular Medicine、2022;vol:9、DOI:
10.3389/fcvm.2022.844626。
48 歳の男性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2
(BNT162B2、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を受け
た。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
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心筋炎
以下の情報が報告された:
心筋炎(入院、医学的に重要)、被疑製品接種 2 日後、転帰「回
復」、「COVID-19 mRNA vaccination induced myocarditis」と記
載。
患者は心筋炎のために入院した(入院期間:11 日)。
患者は以下の検査と手順を経た:
Angiogram: CAG no stenosis; Blood creatine phosphokinase: 765
IU/l; Blood creatine phosphokinase MB: 64 IU/l, 注記:比較的高
い; Blood pressure measurement: 85/57 mmHg;体温: 摂氏 35.4 度;
Brain natriuretic peptide: 111 pg/mL, 注記: 上昇;
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