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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (596 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002338 (PMDA)。
2022/05/27 16:00、16 歳 3 ヶ月の男性患者は、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT9319、使用期限：
2022/12/31、単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/10/29（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：
FK8562、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため；
体位性めまい;
倦怠感;
21023
浮動性めまい;
起立性低血圧;
頭痛
2021/11/19（接種日）、コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため。
2022/05/28 起床時、患者は起立性低血圧を発現した。
3 回目のワクチン接種直後に起立性低血圧が出現した。
3 回目のワクチン接種直後に頭痛、めまい、立ちくらみが出現した。
頭痛とめまいがひどく、患者は朝ベッドから起きられなかった。
起床しても上記症状と倦怠感が強かったため、不登校になった。
2022/06/23、報告者の科の初診時に実施された起立試験で拡張期血圧
の低下を認めた。
血液検査と頭部磁気共鳴画像（MRI）で異常は認められなかった。
患者は外来で治療を受けていたが、症状が続いており、現在不登校と
なっていた。
症状が継続しており、今後も定期通院が必要であったため本症例を報
告した。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 の合併症のリスク）に起因する追加免疫のため
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002338 (PMDA)。
2022/05/27 16:00、16 歳 3 ヶ月の男性患者は、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT9319、使用期限：
2022/12/31、単回量）の 3 回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/10/29（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：
FK8562、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため；
体位性めまい;
倦怠感;
21023
浮動性めまい;
起立性低血圧;
頭痛
2021/11/19（接種日）、コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため。
2022/05/28 起床時、患者は起立性低血圧を発現した。
3 回目のワクチン接種直後に起立性低血圧が出現した。
3 回目のワクチン接種直後に頭痛、めまい、立ちくらみが出現した。
頭痛とめまいがひどく、患者は朝ベッドから起きられなかった。
起床しても上記症状と倦怠感が強かったため、不登校になった。
2022/06/23、報告者の科の初診時に実施された起立試験で拡張期血圧
の低下を認めた。
血液検査と頭部磁気共鳴画像（MRI）で異常は認められなかった。
患者は外来で治療を受けていたが、症状が続いており、現在不登校と
なっていた。
症状が継続しており、今後も定期通院が必要であったため本症例を報
告した。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 の合併症のリスク）に起因する追加免疫のため
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