よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1235 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号:v2210002904。

2022/01/28、61 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2 (コ
ミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FJ5929、有効
期限:2022/04/30、61 歳時) を接種した(ワクチン接種時の年齢は
傾眠;

光線過敏性反応;

前兆を伴わない片頭痛;

嘔吐;

急性膵炎;

21370

悪心;

悪心;

片頭痛発作重積;

捻除;

頭痛

消化管粘膜下腫瘍;

甲状腺腫;

疼痛;

聴覚過敏;

頭痛;

高血圧

61 歳 9 ヵ月と報告された)。

ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)
は以下の通りであると報告された:

合併症:多結節性甲状腺腫(内科)。

既往歴: 18 歳、急性膵炎(消化器科);2018 年、胃粘膜下腫瘍(腹
腔鏡下切除、プライバシー病院)。

以下も報告された:

「頭痛」(継続中か不明)、注:高校時代から鎮痛剤が効かず寝てい
たい頭痛が年 1 回数日、数年に 1 回くらいあった。最後に頭痛を発現
したのは、2020 年以前であった;

「寝ていたい」(継続中か不明);

「拍動痛」(継続中か不明)、注:学生時代から、日常的な動作で増
悪する拍動痛を何度も繰り返していた;「悪心または嘔吐を伴ってい
た」(継続中か不明);「光・音過敏」(継続中か不明);「前兆のな
い片頭痛と診断できた」(継続中か不明)、注:(Cephalalgia.
2018; 38:1)。

患者の家族歴は以下を含んだ:「高血圧症」(継続中か不明)、注:
母。

患者の併用薬は、報告されなかった。

薬剤歴は以下を含んだ:センナ、注:センナ 1g 1x(就寝前); エ
ソメプラゾール(20)、注:エソメプラゾール(20) 1C 1x(朝);ツム
ラ大建中湯、注:ツムラ大建中湯 7.5g 3x。

1235