資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1235 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
自発報告である。PMDA 受付番号:v2210002904。
2022/01/28、61 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2 (コ
ミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FJ5929、有効
期限:2022/04/30、61 歳時) を接種した(ワクチン接種時の年齢は
傾眠;
光線過敏性反応;
前兆を伴わない片頭痛;
嘔吐;
急性膵炎;
21370
悪心;
悪心;
片頭痛発作重積;
捻除;
頭痛
消化管粘膜下腫瘍;
甲状腺腫;
疼痛;
聴覚過敏;
頭痛;
高血圧
61 歳 9 ヵ月と報告された)。
ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)
は以下の通りであると報告された:
合併症:多結節性甲状腺腫(内科)。
既往歴: 18 歳、急性膵炎(消化器科);2018 年、胃粘膜下腫瘍(腹
腔鏡下切除、プライバシー病院)。
以下も報告された:
「頭痛」(継続中か不明)、注:高校時代から鎮痛剤が効かず寝てい
たい頭痛が年 1 回数日、数年に 1 回くらいあった。最後に頭痛を発現
したのは、2020 年以前であった;
「寝ていたい」(継続中か不明);
「拍動痛」(継続中か不明)、注:学生時代から、日常的な動作で増
悪する拍動痛を何度も繰り返していた;「悪心または嘔吐を伴ってい
た」(継続中か不明);「光・音過敏」(継続中か不明);「前兆のな
い片頭痛と診断できた」(継続中か不明)、注:(Cephalalgia.
2018; 38:1)。
患者の家族歴は以下を含んだ:「高血圧症」(継続中か不明)、注:
母。
患者の併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ:センナ、注:センナ 1g 1x(就寝前); エ
ソメプラゾール(20)、注:エソメプラゾール(20) 1C 1x(朝);ツム
ラ大建中湯、注:ツムラ大建中湯 7.5g 3x。
1235