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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (842 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002475（PMDA）。
2022/08/24、84 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、投与 4（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FT9319、使用期限：2023/03/31、84 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「心臓病」（継続中か不明）。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
四肢痛;
Ｄ−１９免疫のため；
尺骨神経麻痺;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため；
21176
末梢性ニューロパ
チー;
心障害
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
関節可動域低下;
以下の情報が報告された：
関節痛
尺骨神経麻痺（非重篤）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、「左
尺骨神経麻痺」と記載された;
末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰
「未回復」、「末梢神経障害」と記載された；
四肢痛（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、「最
後は左手背に痛み残った」と記載された；
関節可動域低下（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回
復」、「左小指が伸展困難」と記載された；
関節痛（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、
「節々の痛み」と記載された。
事象「左尺骨神経麻痺」は、診療所の受診を必要とした。
842
発報告である。受付番号：v2210002475（PMDA）。
2022/08/24、84 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、投与 4（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FT9319、使用期限：2023/03/31、84 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「心臓病」（継続中か不明）。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
四肢痛;
Ｄ−１９免疫のため；
尺骨神経麻痺;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため；
21176
末梢性ニューロパ
チー;
心障害
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
関節可動域低下;
以下の情報が報告された：
関節痛
尺骨神経麻痺（非重篤）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、「左
尺骨神経麻痺」と記載された;
末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰
「未回復」、「末梢神経障害」と記載された；
四肢痛（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、「最
後は左手背に痛み残った」と記載された；
関節可動域低下（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回
復」、「左小指が伸展困難」と記載された；
関節痛（医学的に重要）、2022/08/24 発現、転帰「未回復」、
「節々の痛み」と記載された。
事象「左尺骨神経麻痺」は、診療所の受診を必要とした。
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