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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）および製品品質グループから入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
65 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注
射剤、すべて筋肉内）を
2021/02/19、初回、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31）左腕に接種、
2021/03/12、2 回目、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31）左腕に接種、
元タバコ使用者;
予防接種の効果不
18740
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
心筋梗塞;
悪性新生物;
慢性腎臓病
2022/01/11、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量(バッチ/ロット番
号：FJ5929、使用期限：2022/04/30、65 歳時)を左腕に接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「陳旧性心筋梗塞」（継続中か不明）；
「慢性腎障害」（継続中か不明）；
「喫煙経験あり」（継続中か不明）;
「悪性腫瘍」（継続なし）。
併用薬は以下を含んだ：
バイアスピリン（継続中）;カルブロック（継続中）;メインテート
（継続中）;シグマート（継続中）;エナラプリル（継続中）;トピロ
リック（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
インフルエンザワクチン（接種回数不明、単回量、製造販売業者不
明）、接種日：2021/11/12、65 歳時、インフルエンザ免疫のため。
以下の情報が報告された：
176
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師）および製品品質グループから入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
65 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注
射剤、すべて筋肉内）を
2021/02/19、初回、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31）左腕に接種、
2021/03/12、2 回目、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31）左腕に接種、
元タバコ使用者;
予防接種の効果不
18740
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
心筋梗塞;
悪性新生物;
慢性腎臓病
2022/01/11、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量(バッチ/ロット番
号：FJ5929、使用期限：2022/04/30、65 歳時)を左腕に接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「陳旧性心筋梗塞」（継続中か不明）；
「慢性腎障害」（継続中か不明）；
「喫煙経験あり」（継続中か不明）;
「悪性腫瘍」（継続なし）。
併用薬は以下を含んだ：
バイアスピリン（継続中）;カルブロック（継続中）;メインテート
（継続中）;シグマート（継続中）;エナラプリル（継続中）;トピロ
リック（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
インフルエンザワクチン（接種回数不明、単回量、製造販売業者不
明）、接種日：2021/11/12、65 歳時、インフルエンザ免疫のため。
以下の情報が報告された：
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